Показания к применению
- Болевой синдром умеренной интенсивности, особенно после хирургических вмешательств.
- Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний.
Препарат показан для быстрого снятия боли и лихорадочного синдрома (в том числе при невозможности приема парацетамола внутрь).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата.
- Выраженные нарушения функции печени.
- Детский возраст до 1 года.
Фармакологическое действие
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 минут и составляет 15-30 мкг/мл. Объем распределения составляет 1 л/кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы, проникает через гематоэнцефалический барьер. Парацетамол биотрансформируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (около 4%) метаболизируется с участием изоферментов системы цитохрома Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 часа, общий клиренс - 18 л/ч. Фармакокинетические параметры парацетамола у младенцев и детей те же, что и у взрослых, за исключением чуть более короткого (1,5-2 часа) периода полувыведения. У новорожденных период полувыведения длиннее, чем у младенцев, и составляет около 3,5 часов. Парацетамол выводится главным образом с мочой; при этом 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%), менее 5% выводится в неизмененном виде. Пациенты с почечной недостаточностью При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 часа. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью в 3 раза ниже, чем у здоровых пациентов.
Побочные эффекты
П-МОЛ противопоказан детям в возрасте до 1 года.
Применение у детей
П-МОЛ противопоказан детям в возрасте до 1 года.
При беременности и кормлении
Применение П-МОЛа при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
При нарушениях функции печени
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. С осторожностью препарат назначают при доброкачественной гипербилирубинемии (в том числе при синдроме Жильбера), вирусном гепатите, пациентам с хроническим алкоголизмом (в том числе при алкогольном поражении печени). Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.
