Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры), желудочно-кишечного тракта (в т.ч. холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря), мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея), костей и суставов, кожи и мягких тканей, перитонит, сепсис, менингит, инфицированные раны и ожоги, фебрильная нейтропения, инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика послеоперационной инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефепиму (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам), аргинину.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет – эффективность и безопасность не установлены); заболевание желудочнокишечного тракта в том числе в анамнезе язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико- ассоциированный колит, почечная недостаточность.
Фармакодинамика
Цефепим является цефалоспориновым антибиотиком IV поколения с широким спектром действия, обладающие бактерицидным действием. Механизм его действия осуществляется путем ингибирования синтеза клеточной оболочки бактерий. Высоко устойчив к большинству бета-лактамаз.
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Cedecea, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundiе, Allotype Citobacter, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы),
Hafnia alvei, Klebsiella oxytaca, Moraxela catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Serratia marcescens; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (только штаммы чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis (только штаммы чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agallactiae. Неактивен в отношении Xanthomonas maltophiеia; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile метициллиноустойчивых стафилококков, пенициллиноустойчивых пневмококков.
Фармакологическое действие
Биодоступность 100%. Время достижения средней терапевтической концентрации в плазме – 12 часов. Время достижения максимальной концентрации (Сmax) после внутривенного введения в дозе 500 мг – к концу инфузии; после внутримышечного (в/м) введения в дозе 500 мг – 1-2 часа. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, желчном пузыре. Объем распределения (Vd) – 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет – 0,33 л/кг. Связь с белками плазмы – 20%. Метаболизируется в печени и почках на 15%. Период полувыведения (Т½) – 2 часа, общий клиренс – 120 мл/мин, почечный клиренс – 110 мл/мин. Выводится почками (путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде- 85%), с грудным молоком. Т½ при гемодиализе – 13 часов, при непрерывным перитонеальном диалезе – 19 часов.
Побочные эффекты
Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены. Для детей старше 2 мес применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось. Следует иметь в виду потенциальные побочные эффекты, такие как нарушение сознания, головокружение, спутанность сознания или галлюцинации, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность и не управлять транспортом или другими сложными механизмами.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены. Для детей старше 2 мес применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось. Следует иметь в виду потенциальные побочные эффекты, такие как нарушение сознания, головокружение, спутанность сознания или галлюцинации, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность и не управлять транспортом или другими сложными механизмами.
При беременности и кормлении
Не проводилось адекватных и хорошо контролируемых исследований по использованию цефепима для инъекции беременными женщинами. Препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Цефепим выводиться с грудным молоком в очень низких концентрациях (0,5 мкг/мл). При использовании препарата кормящими матерями следует соблюдать осторожность.
При нарушениях функции почек
При использовании пожилыми пациентами с почечной недостаточностью доза цефепима для инъекций должна быть скорректирована согласно почечной функции.
