Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные
чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит,
тонзиллит, синусит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит,
обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в
т.ч. вызванная атипичными возбудителями);
• Инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней
степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные
дерматозы);
• Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая
эритема (erythema migrans);
• Неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные
Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину,
другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам
препарата; одновременное применение с эрготамином и дигидроэр-
готамином, тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале
Чайлд-Пью). Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 40
мл/мин). Детский возраст до 6 мес.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Миастения; нарушение функции печени легкой и средней степени
тяжести; нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести
(КК более 40 мл/мин); аритмия, при наличии проаритмогенных
факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе врожденное
или приобретенное удлинение интервала QT: у пациентов, получаю-
щих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин,
прокаинамид), III (дофетидил, амиодарон, соталол), цизапридом,
терфенадином, антипсихотическими препарами (пимозид),
антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами
(моксифлоксацин, левофлоксацин), у пациентов с нарушениями
водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или
гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, тяжелой на, дигоксина, циклоспорина.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение препарата во время беременности возможно только в
тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода. При необходимости применения
препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении
грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа
после еды.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой
тела свыше 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов,
кожи и мягких тканей:
500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г)
Начальная стадия болезни Лайма:
1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г, затем со 2-го по 5 день
- по 500 мг (курсовая доза 3,0 г)
При неосложненных инфекциях мочеполовых путей, вызванных
Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):
1 г однократно.
Угри обыкновенные средней степени тяжести:
курсовая доза 6,0 г: по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем по
500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную
таблетку следует принять через 7 дней после приема первой
ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8
еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.
Дети в возрасте от 6 мес до 12 лет с массой тела менее 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов,
кожи и мягких тканей:
Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней
(курсовая доза 30 мг/кг).
Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей
№1.
Таблица № 1
Масса тела Доза азитромицина в таблетках 125 мг
10-17 кг 1 таблетка (125 мг азитромицина)
18-30 кг 2 таблетки (250 мг азитромицина)
31 -44 кг 3 таблетки (375 мг азитромицина)
не менее 45 кг применяют дозы, рекомендованные для
взрослых
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes:
Из расчета 20 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 60
мг/кг).
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей
эритеме:
По 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в 1-й день, затем из расчета 10
мг/кг 1 раз в день со 2-го по 5-й день.
Назначение пациентам с нарушениями функции почек:
Для пациентов с легкой и средней степенью тяжести при нарушении
функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
При нарушении функции печени: при нарушении функции печени
легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку
пожилые люди могут иметь проаритмогенные состояния, следует
соблюдать осторожность при применении препарата, в связи с
высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии
типа «пируэт».
Диспергируемые таблетки могут быть приняты различными
способами:
таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предвари-
тельно, перед приёмом, растворить в воде кипяченной комнатной
температуры. Одну таблетку следует растворять в 15 мл воды, 2-3
таблетки в 30 мл воды. Перед приёмом следует тщательно
перемешать образовавшуюся суспензию.
Состав на 1 таблетку 125 мг:
Активное вещество: азитромицина дигидрат - 132,65 мг, в пересчете
на азитромицин - 125 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -112,95 мг, крахмал прежелатинизированный - 33,50 мг, кросповидон -30,15 мг, кремния диоксид коллоидный - 12,00 мг, натрия сахаринат -7,50 мг, магния стеарат - 3,00 мг, ароматизатор черносмородиновый -2,50 мг, ванилин - 0,75 мг.
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра
действия из группы макролидов-азалидов. Обратимо связываясь с
50S субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает
транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного
участка в пептидильный, что приводит к подавлению синтеза белка в
бактериальных клетках, замедляя рост и размножение бактерий. В
высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных,
грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других
микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть
устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать
устойчивость к нему.
Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы -
Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus
pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes,
Streptococcus группы А, В, С, G; аэробные грамотрицательные
микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis,
Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорга-
низмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp.,
Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia
pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma
hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить
устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы).
Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы -
Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые);
анаэробы: группа Bacteroides fragilis. Streptococcus pneumoniae,
бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus
faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые
штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам,
линкозамидам устойчивы и к азитромицину.
После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная
концентрация в плазме крови (Сmax) создается через 2-3 часа, объем
распределения - 31 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно
пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%.
Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях,
вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется
фагоцитами, полиморфно ядерными лейкоцитами и макрофагами к
месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко
проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани.
Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови,
а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Медленно выводится из тканей и обладает длительным периодом
полувыведения 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромици-
на сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитроми-
цин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником,
6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У
пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)
менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивает-
ся на 33%.
СУМАТРОЛИД СОЛЮШН таблетки 125мг N6
СУМАТРОЛИД СОЛЮШН таблетки 250мг N6
СУМАТРОЛИД СОЛЮШН таблетки 500мг N3
Азитромицин, Азитромицина дигидрат
Азитромицин
Азитромицин
Азитромицин
