Ротафер применяют при железодефицитных состояниях, таких как:
- тяжелая постгеморрагическая анемия;
- железодефицитная анемия различного генеза у взрослых и детей при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих препаратов (в т.ч. у больных с заболеваниями ЖКТ и страдающих синдромом мальабсорбции).
Ротафер вводится только при железодефицитных состояниях, подтвержденных соответствующими лабораторными исследованиями.
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- перегрузка железом (например, гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушения обмена железа (анемия при отравлении свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12).
Механизм действия
Железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс, активное вещество препарата Ротафер, представляет собой окруженные нековалентно связанными молекулами полимальтозы многоядерные центры железа (III) гидроксида с общей средней молекулярной массой около 50 кДа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида сходны по структуре с ферритином, выполняющим роль физиологического депо железа. Железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества железа. Из-за большой молекулярной массы степень диффузии железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса через слизистую оболочку примерно в 40 раз меньше по сравнению с большинством водорастворимых солей железа (II), которые присутствуют в водном растворе в форме гексааквакомплекса железа (II). Железо из железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса всасывается в кишечнике путем активного транспорта.
Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или депонируется в основном в печени, где оно связывается с ферритином.
Клиническая эффективность
Эффективность железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса по сравнению с плацебо или другими препаратами сравнения, содержащими железо, в отношении нормализации показателей гемоглобина и восстановления запасов железа была продемонстрирована в многочисленных клинических исследованиях у младенцев, детей, подростков и взрослых. В этих исследованиях использовались как твердые, так и жидкие фармацевтические формы полимальтозного комплекса. Основной целью перорального приема железа является поддержание запасов железа в организме в нормальных пределах (предотвращение дефицита железа, например, в случае повышенных потребностей), восстановление запасов железа или коррекция существующей железодефицитной анемии.
Абсорбция
В исследованиях с радиоактивно меченым железа (III) гидроксида полимальтозным комплексом наблюдалась хорошая корреляция между абсорбцией железа и встраиванием железа в гемоглобин. Относительная абсорбция железа коррелирует со степенью дефицита железа (чем больше дефицит железа, тем выше абсорбция железа). В отличие от солей железа (II) прием пищи не оказывал отрицательного влияния на биодоступность железа из железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса.
Выведение
Неабсорбированное железо выводится с калом.
Беременность
Данные клинических исследований применения железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса при беременности не выявили неблагоприятных воздействий на течение беременности, развитие плода или новорожденного. Эпидемиологические исследования не проводились. В исследованиях на животных не наблюдалось репродуктивной токсичности.
Препарат следует применять с осторожностью при беременности и только после консультации с врачом.
Лактация
Грудное молоко содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, проникает ли железо из железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности в период лактации препарат следует принимать только после консультации с врачом.
железа (III) гидроксид полимальтозат
Йод, D-пантенол (витамин В5), L-лизина гидрохлорид, вит...
железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс
РОТАФЕР раствор для инъекций 100мг/2мл N5
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
железа (III) гидроксид декстран
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
железа (III) гидроксид полимальтозат
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс
Железо сахарозный комплекс
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
