Показания к применению
Велоцеф 200, Велоцеф 400 таблетки назначаются для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- не осложненные инфекции мочевых путей, вызванные Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- инфекции среднего уха, вызванные Haemophilus influenzae (бета-лактамы положительные и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство которых бета-лактамы положительны), S.pyogenes Pharyngitis &Tonsillitis, вызванные S. pyogenes.
- фарингиты и тонзиллиты, вызванные Streptococcus pyogenes.
Примечание: пенициллин, являющийся препаратом выбора в лечении S.Pyogenes инфекций, включая профилактику ревматической атаки.
Цефиксим в основном эффективен при распространении Streptococcus pyogenes из носоглотки, тем не менее представленные данные эффективности Велоцеф 200, Велоцеф 400 для профилактики ревматоидной атаки отсутствуют.
- Острые бронхиты и обострение хронического бронхита, вызванные Streptococcus пневмонии, Haemophilus influenzae (положительные и отрицательные штаммы бета-лактамазы).
- Неосложненная мульти резистентная и хинолон резистентная тифозная лихорадка вызванная Salmonella typhy.
- Неосложненная гонорея (цервикально-уретральная), вызванная Neisseria gonorrhoeae (пенициллаза и непенициллаза продуцирующие штаммы).
Противопоказания
Велоцеф 200, Велоцеф 400 противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к цефалоспоринам.
ВНИМАНИЕ!
Перед началом лечения цефиксимом, убедитесь, имел ли пациент реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины или другие препараты.
Если препарат использовался у пациентов с чувствительностью к пенициллину, следует соблюдать осторожность, так как имеет место отмеченная в литературе перекрестная гиперчувствительность между бета лактамными антибиотиками и может отмечаться у 10% пациентов с чувствительностью к пенициллинам.
При появлении симптомов аллергической реакции на цефиксим необходимо прекратить приём препарата.
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности требуют проведение экстренной медицинской помощи, включая искусственную вентиляцию легких, внутривенное введение жидкости, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов по клиническим показаниям.
Фармакологическое действие
При приеме внутрь препарат всасывается на 40–50% (независимо от приема пищи), но время достижение максимальной концентрации при приеме цефиксима вместе с пищей увеличивается на 0,8 часа.
Разовое применение 200 мг цефиксима достигает максимального пика плазменной концентрации 2 мкг/мл (от 1 до 4 мкг/мл) и разовый прием 400 мг цефиксима достигает максимального пика плазменной концентрации 3,7 мкг/мл (от 1,3 до 7,7мкг/мл). Пик плазменной концентрации отмечается между 2 и 8 часами после приема разовой дозы в 200 мг или разовой дозы в 400 мг.
Плазменный уровень цефиксима после приема таблеток (мкг/ мл):
Доза 200 мг:
1 час - 0,7 мкг/ мл;
2 часа - 1,4 мкг/ мл;
4 часа - 2 мкг/ мл;
6 часов - 1,5 мкг/ мл;
8 часов 1 мкг/ мл;
12 часов - 0,4 мкг/ мл;
24 часа - 0,03 мкг/ мл.
Доза 400мг:
1 час - 1,2 мкг/ мл;
2 часа - 2,5 мкг/ мл;
4 часа - 3,5 мкг/ мл;
6 часов -2,7 мкг/ мл;
8 часов -1,7 мкг/ мл;
12 часов - 0,6 мкг/ мл;
24 часа - 0,04 мкг/ мл.
Около 50% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часа. При изучении на животных, быть отмечено, что цефиксим также выводится с желчью более 10% от принятой дозы.
Цефиксим также эксклюзивно связывается с альбуминовой фракцией около 30%.
Связывание с белком плазмы составляет 65%.
Период полувыведения из плазмы цефиксима у здоровых добровольцев в среднем составляет 3-4 часа, и может доходить до 9 часов у некоторых добровольцев.
Среднее значение AUCs устойчивого состояния у пожилых пациентов на 40% выше, чем у здоровых взрослых добровольцев.
У пациентов с нарушенной функцией почек средней степени (20-40 мл/мин клиренс креатинина) средний период полураспада цефиксима в сыворотке увеличена до 6.4 часов.
При тяжелом нарушении (проведение расчетов креатинина на 5-20 мл/мин), период полураспада увеличивался до 11.5 часов.
Препарат не выводится полностью из крови гемодиализом или брюшинным диализом. Однако, изучение доказало, что при дозе 400 мг, пациенты, получающие гемодиализ имеют подобные профили крови как субъекты с данными креатинина 21-60 мл/мин.
Нет никакого свидетельства метаболизма цефиксима in vivo. Адекватные данные об уровнях цефиксима в спинномозговой жидкости не доступны.
При беременности и кормлении
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения препаратом в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
