Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: џ заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР органов: средний отит, синуситы, стрептококковый тонзиллит и фарингит, острый и хронический бронхит; џ неосложненные инфекции мочевыводящих путей: цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит, острая неосложненная гонорея; џ шигеллёз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефиксиму и компонентам препарата (в т.ч. к цефалоспоринам и пенициллинам)
Состав
Каждые 5 мл готовой суспензии содержат: активное вещество: цефиксим тригидрата 120,87 мг; эквивалентно безводному цефиксиму 100 мг. вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, аспартам, сахароза, бензоат натрия, сухая добавка со вкусом клубники, ксантановая камедь.
Фармакодинамика
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Действует
бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя.
Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и
грамотрицательных бактерий.
Фармакологическое действие
Всасывание При приёме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приёма пищи, однако максимальная концентрация в плазме крови (C ) цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часов max при приёме препарата вместе с пищей. С у взрослых после перорального приёма в дозе 400 мг достигается max через 3-4 часа и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приёма в дозе 200 мг – 1,49-3,25 мкг/мл. Приём пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) существенного влияния не оказывает. Распределение Объём распределения (V ) при введении 200 мг цефиксима составил 6,7л, при достижении равновесной d концентрации – 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создаёт в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери. В грудном молоке препарат не определяется. Метаболизм и выведение Цефиксим не метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½) у взрослых и детей составляет 3-4 часа. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов, около 10% дозы выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения T½ и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК (клиренс креатинина) 30 мл/мин при приёме 400 мг цефиксима T½ увеличивается до 7-8 часов, C составляет в max среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часов – 5,5%. У пациентов с нарушениями функции почек при КК 20-40 мл/мин Т½ увеличивается до 6,4 часов, при КК 5-10 мл/мин – до 11,5 часов. У пациентов с циррозом печени T½ возрастает до 6,4 часов, время достижения максимальной концентрации (ТС ) – 5,2 часов. Одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. С и max max площадь под фармакокинетической кривой (AUC) не изменяется.
Побочные эффекты
Детям в возрасте до 12 лет – 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 часов. Безопасность цефиксима у недоношенных или новорожденных детей не установлена.
Применение у детей
Детям в возрасте до 12 лет – 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 часов. Безопасность цефиксима у недоношенных или новорожденных детей не установлена.
При беременности и кормлении
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
При нарушениях функции почек
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в
сыворотке крови.
При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе,
суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК ≤ 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует
уменьшить в 2 раза
