Показания к применению
- В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт мио-карда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии при острых и хронических нарушениях кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).
- Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
- Сниженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов.
- Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Противопоказания
- повышение внутричерепного давления (в том числе, при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- органические поражения ЦНС;
- беременность, период лактации;
- повышенная чувствительность к препарату;
- возраст до 18 лет.
Фармакологическое действие
Динамика всасывания и выделения мельдония изучена путем введения эксперименталь-ным животным внутрь, в мышцы и в вену действующего вещества, содержащего радиак-тивный изотоп углерода (14С).
Концентрация мельдония в плазме крови достигала максимального уровня в течение 1-2 часов после введения.
В организме животных мельдоний подвергается биотрансформации: в моче эксперимен-тальных животных идентифицированы 2 его метаболита. Об интенсивности метаболизма препарата свидетельствует то, что большая часть 14С выделяется с выдыхаемым воздухом в виде 14С2. В различных тканях экспериментальных животных радиоактивность (в виде 14С) сохранялась в течение длительного времени (более 4 недель). Возможно, что это сви-детельствует об инкорпорации метаболитов в ткани животных. В элиминации мельдония и его метаболитов существенную роль играет почечная экскреция.
На кривой элиминации радиоактивных продуктов можно выделить 2 фазы: α-быструю и β-медленную, которые, по-видимому, связаны с различной кинетикой мельдония и его метаболитов. У кроликов после введения препарата внутрь полупериод элиминации в α-фазе (T 1/2 α) равен 2,1 часа, а в β-фазе (T ½ β) – 21 часу, а после внутривенного введения – 0,7 и 14,3 часа.
Биодоступность препарата при введении через рот была равна 78%.
Побочные эффекты
Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.
Применение у детей
Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.
При беременности и кормлении
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана.
Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременно-сти его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение Мельдонием для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
При нарушениях функции почек
Пациентам с хроническими заболеваниями почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
При нарушениях функции печени
Пациентам с хроническими заболеваниями печени следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
