— повышенная чувствительность к нифедипину. Другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата;
— не применять для купирования приступов стенокардии;
— острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели);
— синдром слабости синусового узла;
— кардиогенный шок;
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.);
— выраженный аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия – риск выраженного снижения АД ;
— хроническая сердечная недостаточность IV функциональный класс по NYHA;
— одновременный прием рифампицина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
— беременность до 20 недель и период лактации (см. так же раздел «Применение при беременности и лактации»);
— возраст до 18 лет (отсутствие достаточного клинического опыта);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, сахарный диабет, злокачественная артериальная гипертензия, больным, находящимся на гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии), брадикардия.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение препарата Кордафлекс® таблетки пролонгированного действия противопоказаны до 20 недели беременности,
Контролируемых исследований применения препарата Кордафлекс® у беременных не проводилось. По имеющимся клиническим данным нельзя судить о специфическом пренатальном риске. Вместе с тем имеются данные об увеличении вероятности перинатальной асфиксии, кесарева сечения, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Неясно, являются ли перечисленные случаи следствием основного заболевания (артериальной гипертензии), проводимого лечения или специфическим эффектом нифедипина. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного. Поэтому применение препарата Кордафлекс® после 20-ой недели беременности требует тщательной индивидуальной оценки соотношения риска и пользы для пациентки, плода и/или новорожденного и может рассматриваться только в тех случаях, когда другие способы терапии противопоказаны или неэффективны. Следует проводить тщательный контроль АД у беременных при применении препарата Кордафлекс® одновременно с внутривенным введением магния сульфата вследствие возможности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность, как для матери, так и для плода и/или новорожденного
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата Кордафлекс® в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом
: 1 таблетка содержит: действующее вещество - нифедипин 20 мг, вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая 99 мг, лактозы моногидрат 30 мг, кроскармеллоза натрия 26 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 1,9 мг, тальк 2 мг, магния стеарат 0,6 мг, гипролоза 0,5 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 5,26 мг, титана диоксид 1,64 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,6 мг, магния стеарат 0,5 мг.
Нифедипин – селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4 – дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.
Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", увеличивает количество функционирующих коллатералей. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не обладает антиаритмической активностью. Не влияет на тонус вен. Усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез.
В высоких дозах ингибирует высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления
При приеме внутрь быстро и почти полностью (90%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Имеет высокую биодоступность – от 40 до 60 %. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первичного прохождения» через печень.
Одна таблетка пролонгированного действия уже через 1 час после приема внутрь обеспечивает терапевтически эффективную концентрацию активного вещества в крови, сохраняющуюся постоянной до 6 часов (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 часов концентрация активного вещества постепенно снижается. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 - 97%.
Интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.
60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и через кишечник. Период полувыведения – 3,8 – 16,9 час. Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.
КОРДАФЛЕКС РД 0,04 таблетки N30
КОРДАФЛЕКС 0,01 таблетки N100
КОРДАФЛЕКС 0,02 таблетки N60
КОРДАФЛЕКС 0,02 таблетки N30
