Показания к применению
- невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью;
- психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифическом язвенном колите (в дозе до 200 мг/сут);
- острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии ( в дозе до 600 мг/сут);
- острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении( в дозе свыше 600 мг/сут).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата;
- феохромоцитома;
- острая порфирия;
- угнетение центральной нервной системы (ЦНС);
- коматозные состояния;
- угнетение костного мозга;
- опухоли, зависимые от пролактина, например, пролактинома гипофиза и рак груди;
- беременность и кормление грудью;
- дети в возрасте до 14 лет;
- одновременное применение с дофаминергическими антипаркинсоническими средствами.
Фармакологическое действие
После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 4,5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе. Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее – в печень и почки, медленнее – в ткани мозга (при этом основное количество препарата накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида. Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. Период полувыведения – около 7 ч.
При беременности и кормлении
Беременность
Безопасность применения в период беременности не доказана. Не рекомендуется назначение беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о необходимости применения препарата. У новорожденных, которые во время 3 триместра беременности были подвержены действию антипсихотических средств (среди них сульпирид), сразу после родов есть риск появления побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных и/или риск симптома отмены лекарства, которые могут быть различной степени тяжести и продолжительности. Получены сообщения о возбудимости, повышенном или пониженном мышечном тонусе, дрожи, сонливости, респираторном дистрессе или нарушениях кормления. Поэтому новорожденных следует тщательно наблюдать.
Кормление грудью
Сульпирид выделяется с грудным молоком. Если в период кормления грудью необходимо лечение сульпиридом, кормление грудью следует прекратить.
При нарушениях функции почек
Необходимо соблюдать меры предосторожности пациентам с нарушением функции почек, так как до 95% препарата выводится через почки. Этим пациентам рекомендуется снижать дозу сульпирида (см. раздел «Способ применения и дозы»).
