Показания к применению
Лечение бесплодия, вызванного недостаточностью лютеиновой фазы.
Для использования во время экстракорпорального оплодотворения в случае, когда невозможность забеременеть вызвана главным образом трубным, идиопатическим бесплодием или бесплодием, связанным с эндометриозом, при отсутствии нарушений овуляторных циклов.
Противопоказания
•гиперчувствительность к прогестерону;
•вагинальные кровотечения неясной этиологии;
•злокачественные опухоли половых органов, чувствительные к прогестерону, или подозрение на их наличие;
•порфирия
•тромбофлебит, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе)
•несостоявшийся выкидыш
Состав
1 г геля содержит:
активное вещество: прогестерон - 8,0% в/о (натуральный микронизированный).
Каждый аппликатор содержит 1,125 г геля, в состав которого входит 90 мг прогестерона; вспомогательное вещество: глицерин, жидкий парафин (светлый), глицерид гидрогенизированного пальмового масла, Метоцел К 100 М Премиум, гуаровая смола, сорбиновая кислота, очищенная вода.
Фармакодинамика
Прогестерон является естественным стероидным гормоном желтого тела, который секретируется яичниками, плацентой и надпочечниками. В присутствии достаточного количества эстрогена прогестерон предопределяет переход эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Прогестерон необходим для повышения восприимчивости эндометрия к имплантации эмбриона. После имплантации эмбриона прогестерон обеспечивает поддержание и сохранение беременности. После приема прогестерона понижается уровень гонадотропинов в циркулирующей крови.
Фармакологическое действие
Всасывание
Благодаря замедленному высвобождению, свойственному для прогестерона, его всасывание пролонгируется, и период полуабсорбции составляет около 25-50 часов, а период полувыведения составляет 5-20 минут.
Распределение
Прогестерон обширно связывается с белками сыворотки крови (~ 96-99%), главным образом, с сывороточным альбумином и кортикостероид связывающим глобулином.
Метаболизм
Основным мочевым метаболитом перорального прогестерона является 5-Р-прегнан 3-а, 20-а- диолглюкуронид, который циркулирует в плазме только в конъюгированном виде. Плазменные метаболиты также включают 5-р-прегнан-3-а-ол-20-он (5-Р-прегнанолон) и 5-а-прегнан-3-а-ол-20-а-(5-а- прегнанолон).
Выведение
Выведение прогестерона происходит в печени и почках. После инъекции меченого прогестерона 50-60% в виде метаболитов выводится почками, около 10% обнаруживают в желчи и кале - втором по значимости пути экскреции. Общая рециркуляция меченого гормона составляет 70% введенной дозы, оставшаяся часть выводится из организма. Небольшое количество прогестерона выводится в неизмененном виде с желчью.
