Показания к применению
Лечение инфекционно - воспалительных заболеваний (моно- или смешанных инфекций), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- тяжелые инфекции (сепсис, септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, например инфицированные ожоги);
- инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит);
- инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмонии, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, абсцесс легких, эмпиема плевры);
- инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит /бактериальный/, абсцесс почки);
- инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, кожные язвы, целлюлит, рожа, инфицированные ожоги);
- инфекции желудочно кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости (перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаление органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря);
- гинекологические инфекции;
- инфекции уха, горла и носа (средний отит, синусит, мастоидит);
- гонорея (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам);
- инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, а также с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к антибиотикам, относящимся к классу цефалоспоринов и пенициллинам, а также (в/м введение) к лидокаину;
- печеночно-почечная недостаточность;
- заболевания ЖКТ, особенно неспецифический язвенный колит или энтерит (в анамнезе);
- период беременности и лактации.
Фармакологическое действие
После введения препарата новозидим быстро распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидких сред организма, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкости, желчь, мокроту, мочу. Новозидим распределятся также в костях, миокарде, стенке желчного пузыря, коже и мягких тканях, создавая концентрации, достаточные для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Новозидим плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. При менингите обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Связывание (обратимое) с белками плазмы – 15%, при этом степень связывания с белками плазмы не зависит от концентрации. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после внутримышечного (в/м) введения препарата в дозе 0,5 г и 1 г достигается через 1 час и составляет соответственно 17 мкг/мл и 39 мкг/мл; при внутривенном (в/в) введении в тех же дозах 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Терапевтические концентрации новозидима в плазме крови сохраняются на протяжении 8-12 часов, при этом в течение 6-8 часов величина концентрации равна 4 мкг/мл. Объем распределения (Vd) составляет 0,21–0,28 л/кг. Новозидим накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах, серозных полостях. Новозидим не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек составляет - 1,8 часа. У пациентов с нарушениями функции почек Т1/2 составляет - 2,2 часа. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.
Побочные эффекты
При необходимости назначения препарата новорожденным и детям в возрасте до 1 месяца следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск применения новозидима.
Применение у детей
При необходимости назначения препарата новорожденным и детям в возрасте до 1 месяца следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск применения новозидима.
При беременности и кормлении
Применение новозидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности дозы новозидима уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек. При неправильном подборе доз возможны неврологические нарушения. Новозидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенидикта, Фелинга, Клинитест).
