Показания к применению
Никатроп применяют:
при хронической и латентной (скрытой) недостаточности сосудов мозга при атеросклерозе и артериальной гипертонии (высокое давление крови), при состояниях после перенесенного инсульта;
при посттравматической церебрастении (состояние после сотрясения мозга или легкой контузии мозга);
при энцефалопатии (повреждение мозга) разного происхождения;
при психоорганическом синдроме с ведущими нарушениями памяти и других познавательных функций или нарушением эмоционально-волевой сферы;
при лабиринтопатиях и синдроме Меньера (повреждение вестибулярного аппарата) – головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм (непроизвольные движения глаз);
для профилактики кинетозов (болезни движения) и мигрени;
для улучшения познавательных процессов у детей с отставанием интеллектуального развития.
Противопоказания
Не применяйте Никатроп в следующих случаях:
- аллергия (повышенная чувствительность) к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо другому компоненту в составе препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг).
Проинформируйте Вашего врача при наличии какого-либо из перечисленных ниже состояний. Врач оценит, подходит ли Вам Никатроп.
- легкая и умеренная почечная недостаточность - это обычно требует уменьшения терапевтической дозы или удлинения интервалов между отдельными приемами.
- печеночная недостаточность - в таких случаях необходим контроль значений печеночных ферментов.
- повышенное глазное давление.
- болезнь Паркинсона.
Фармакологическое действие
Всасывание
После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ.
Сmах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.
Абсорбция циннаризина медленная. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм
Пирацетам не метаболизируется.
Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.
Выведение
T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
При беременности и кормлении
Если вы обнаружили, что беременны во время применения Никатропа, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.
Применение Никатропа не рекомендуется во время беременности (в частности, в первом триместре).
Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому применение Никатропа во время кормления грудью не рекомендуется.
