Показания к применению
Лечение глазных симптомов и проявлений сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Фармакологическое действие
Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие лекарственные средства для местного применения. Тем не менее, системная абсорбция местно применяемого олопатадина является минимальной, при этом сывороточные концентрации колеблются от менее <0,5 нг/мл (ниже порога количественного определения) до 1,3 нг/мл. Эти концентрации в 50-200 раз меньше концентраций, наблюдаемых после перорального приема. В исследованиях фармакокинетики после перорального приема было установлено, что период полувыведения олопатадина из плазмы составляет около 8-12 часов, а выведение препарата осуществляется преимущественно почками. Около 60-70% введенного препарата выводится с мочой в неизмененном виде. В моче в низких концентрациях обнаруживались два метаболита, моно-десметиловый и N-оксид. Ввиду того, что олопатадин выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, нарушение функции почек влияет на фармакокинетику олопатадина, при этом у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (средний клиренс креатинина 13 мл/мин) пиковые сывороточные концентрации были в 2,3 раза выше, чем таковые у здоровых добровольцев.
При беременности и кормлении
Беременность
Клинические данные о применении олопатадина во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не продемонстрировали какого-либо прямого или непрямого вредного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Необходимо с осторожностью назначать во время беременности.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение олопатадина женщинами, кормящими грудью. После перорального введения олопатадин обнаруживался в грудном молоке крыс. В исследованиях на животных было продемонстрировано нарушение физического развития потомства животных, которым олопатадин вводился в дозах, значительно превышающих максимально рекомендованные для применения в офтальмологии у человека. Неизвестно, приводит ли местное применение препарата у человека к системной абсорбции, достаточной для выделения препарата с грудным молоком в количествах выше предела обнаружения.