Foydalanish uchun ko'rsatmalar
Temir bilan peroral terapiya yetarli samara bermagan yoki bajarib bo'lmaydigan patsiyentlarda temir tanqisligi, masalan:
Peroral temir preparatlarini o'zlashtirolmaslik.
Me'da-ichak yo'llarining yallig'lanish kasalliklari (masalan, yarali kolit), ular temir bilan peroral terapiyada og'irlashishi mumkin.
Davolashga qiyin beriluvchi temir tanqisligi holatlari, ularda temir dori vositalarining peroral qabul qilinishi nosamaradorligiga gumon bo'lganda.
Venoferni faqat, agar temir preparatlarini buyurish muvofiq tadqiqotlarning natijalari bilan tasdiqlangan holdagina yuborish lozim. Ular gemoglobin darajasi, qon zardobida ferritin miqdori, transferrinni to'yinganligiga yuzasidan laborator tahlillarni o'z ichiga oladi.
Qo'llash tajribasi yo'qligi tufayli Venoferni 3 yoshgacha bolalarga tayinlash tavsiya etilmaydi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Faol moddaga yoki tarkibida ko'rsatilgan har qanday yordamchi moddalarga ma'lum bo'lgan o'ta yuqori sezuvchanlik.
Temir tanqisligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya (masalan, gemolitik anemiya, V12 vitamini tanqisligi tufayli megaoblastli anemiya, eritropoezni buzilishi, suyak ko'migining gipoplaziyasi, qo'rg'oshinli anemiya).
Temir bilan o'ta to'yinganlik (gemoxromatoz, gemosideroz) yoki temirni o'zlashtirishda nasliy buzilishlar (sideroblastli kamqonlik, talassemiya, kechgi teri porfiriyasi) belgilari.
Homiladorlikning birinchi uch oyligida qo'llash mumkin emas.
Farmakodinamikasi
Venoferning faol ingrediyenti temir saxarozasi saxaroza molekulalarining nekovalent bog'langan katta miqdori bilan o'ralgan temir (III)-gidroksidi poli yadroli yadrosidan tashkil topgan. Kompleks taxminan 43 kDa o'rtacha og'irlikdagi molekulyar massaga (Mw) ega. Temirning poliyadroli yadrosi temir deposi bo'lgan fiziologik oqsil ferritinning yadrosini tuzilmasiga o'xshash tuzilishiga ega. Majmua tashib yuruvchi oqsillar va organizmda temirni saqlanishi (ya'ni, muvofiq transferrin va ferritin) uchun temirni o'zlashtirilishini ta'minlash uchun mo'ljallangan.
Vena ichiga yuborilgandan so'ng temirning poli yadroli yadrosi kompleksdan jigar, taloq va suyak ko'migida asosan retikuloendotelial tizim tomonidan so'rib olinadi. Ikkinchi bosqichda temir Hb, mioglobin va temir tarkibli fermentlar sintezi uchun qo'llaniladi yoki ferritin ko'rinishida asosan jigarda saqlanadi.
Klinik samaradorligi
Klinik tadqiqotlar o'tkazilganda vena ichiga yuboriladigan temir (III)-gidroksid saxaroz kompleksiga gematologik javob peroral yuboriluvchi eruvchan preparatlarga nisbatan javobga nisbatan tezroq yuz berishi xususiyada dalillar olingan.
Farmakologik ta'sir
Taqsimlanish
Anemiya va surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan 6 nafar patsiyentda 52Fe va 59Fe bilan nishonlangan temir saxarozaning ferrokinetikasi baholangan. Birinchi 6-8 soatda 52Fe jigar, taloq va suyak ko'migi tomonidan so'rilgan. Makrofaglarga boy taloq tomonidan radiofaol moddani so'rib olinishi retikuloendotelial tizimi tomonidan temirni so'rilishiga nisbatan reprezentativ hisoblanadi.
Sog'lom ko'ngillilarga temir saxarozasi ko'rinishida 100 mg temirning bir martalik dozasini vena ichiga in'ektsiyasidan so'ng, qon zardobidagi temirning maksimal umumiy to'planishi in'ektsiyadan so'ng 10 minutdan so'ng erishilgan va 538 mkmolь/l o'rtacha kontsentratsiyasini tashkil etgan. Markaziy kompartmentning umumiy taqsimlanishi xajmi plazmaning hajmiga yaxshi to'g'ri kelgan (taxminan 3 litr).
Metabolizm
In'ektsiyadan so'ng saxaroza ahamiyatli darajada dissotsiatsiyaga uchraydi, temirning poliyaderli yadrosi asosan jigar, taloq va suyak ko'migining retikuloendotelial tizimi tomonidan shimiladi. Yuborilgandan keyin 4 hafta o'tgandan so'ng eritrotsitlarda temirning utilizatsiyasi 68 dan 97 % gacha tashkil etgan.
Chiqarilishi
Temir saxarozasi kompleksi taxminan 43 kDA o'rta og'irlikdagi molekulyar massaga ((Mw) ega, u buyraklar orqali chiqarilishini oldini olish uchun ancha katta bo'ladi. 100 mg temir dozasida Venoferni in'ektsiyasidan so'ng birinchi 4 soatda yuz beruvchi buyrak orqali temirni chiqarilishi dozaning kamida 5 % ga muvofiq bo'lgan. 24 soatdan so'ng qon zardobidagi temirning umumiy to'planishi dozani yuborishgacha mavjud bo'lgan darajagacha pasaygan. Buyrak tomonidan temir saxarozani chiqarilishi, yuborilgan dozaning taxminan 75% ni tashkil qilgan.
Patsiyentning aniq guruhidagi kinetikasi
Saxaroza majmuasidagi temir (III)-gidroskidining farmakologik xususiyatlari buyrak va jigarning funktsiyasini buzilishiga qandjay t'sir etishi hozircha ma'lum emas (Alohida ko'rsatmalar va ehtiyotkorlik choralari bo'limini ko'ring).
Klinik oldi ma'lumotlari
Cheklangan klinika oldi ma'lumotlariga muvofiq, takroriy dozaning toksik ta'siri, genotoksiklik va reproduktiv funktsiya uchun toksiklikni o'rganish yuzasidan oddiy tadqiqotlar asosida odamlar uchun alohida xavfi aniqlanmagan.
Organizmda yetarlicha temir saqlangan hayvonlardan foydalanib o'tkazilgan embrion va homilaga toksik ta'sirlar bo'yicha tadqiqotlarga muvofiq, temir saxaroza ona uchun toksiklik keltirib chiqargan dozalarda kalamushning homilasida sezilarsiz skelet anomaliyalari bilan assotsiyatsiyalanga.
Klinik oldi ma'lumotlari emizikli bolalar uchun to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita zararli oqibatlarga urg'u bermaydi. 59Fe bilan nishonlangan temir saxarozaning dozasini olgan emizuvchi kalamushlarda sutga temirning past sekretsiyasi va temirning naslga o'tishi kuzatilgan. Metabolizmga uchramagan temir saxarozani ona sutiga o'tish ehtimoli kam.
Asosiy ma'lumotlar
-
Nimadan?
-
Nima uchun?
-
Kategoriya
