Foydalanish uchun ko'rsatmalar
Nafas yo'llarini qovushqoq balg'amni ajralishi bilan kechadigan o'tkir va surunkali kasalliklari: o'tkir va surunkali bronxit, pnevmoniya, o'pkaning surunkali obstruktiv kasalligi, balg'amni qiyin ajralishi bilan kechuvchi bronxial astma, bronxoektatik kasallikda qo'llanadi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Ambroksol yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Preparatning biron-bir komponentini kam kuzatiladigan nasliy o'zlashtirolmaslik (“Ehtiyotkorlik choralari” bo'limiga qarang).
2 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash mumkin emas.
Farmakodinamikasi
Sekretomotor, sekretolitik va balg'am ko'chiruvchi ta'sirlarga ega. LAZOLVAN ning faol moddasi bo'lgan ambroksol gidroxloridi klinik oldi tadqiqotlarda bronxial sekret seroz komponentining sekretsiyasini rag'batlantirishini ko'rsatdi. Shuningdek, u alьveolalar va bronxiolalardagi Klar hujayralarida joylashgan II tip pnevmotsitlarga bevosita ta'sir qilishi natijasida sirt-faol moddalarning sekretsiyasini oshiradi, hamda hilpillovchi epiteliy faolligini rag'batlantiradi. Ta'riflangan samaralar balg'amning qovushqoqligini kamayishini va mukotsiliar klirensning yaxshilanishini chaqiradi. Mukotsiliar klirensning yaxshilanishi klinik farmakologik tadqiqotlarda aniqlangan. Balg'amni seroz komponentining sekretsiyasini oshishi va mukotsiliar klirensning kuchayishi balg'amni ko'chirish qobiliyatiga ega va yo'talni yengillashtiradi.
Ta'siri uzaytirilgan 75 mg LAZOLVAN kapsulalarini 6 oy davomida qabul qilgan, O'SOK bo'lgan patsiyentlarda, davolashning ikkinchi oyining oxiriga kelib platseboga nisbatan xurujlarning ishonarli darajada pasayishi aniqlangan. LAZOLVAN guruhi patsiyentlarida kasallik kunlari sonini ishonarli darajada kamayishi va antibakterial preparatlarning qabul qilish kunlarining sonini kamayishi kuzatilgan. Shuningdek, platsebo guruhiga nisbatan LAZOLVAN guruhidagi bemorlarda balg'amni qiyin ajralishi, yo'tal, hansirash va auskulьtativ simptomlar kabi baholanadigan simptomlarning statistik ahamiyatli yaxshilanishi kuzatilgan.
Quyonlar ko'zining modelida o'tkazilgan tadqiqotlarda ambroksol gidroxloridining mahalliy og'riqni qoldiruvchi ta'siri kuzatilgan, ehtimol, bu preparatning natriy kanallarini bloklash xususiyati bilan bog'liqdir. In vitro sharoitda o'tkazilgan testlar preparat neyronli natriy kanallarini qaytuvchan va dozaga bog'liq holda bloklashini ko'rsatdi. Ambroksol gidroxloridining yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatish qobiliyati in vitro sharoitda tadqiqotlarda aniqlangan. In vitro sharoitda o'tkazilgan testlarda preparat aylanib yuruvchi va to'qima mononuklear va polimorf nuklear hujayralardan sitokinlarning ajralib chiqishini ahamiyatli darajada kamaytirgan.
20 mg li shimish uchun tabletkalar shaklidagi ambroksol gidroxloridi tomog'ida og'riq bo'lgan patsiyentlarda o'tkazilgan klinik tadqiqotlarda tomoqdagi og'riqni va qizarishni ahamiyatli darajada kamaytirishini ko'rsatdi.
Ushbu farmakologik xususiyatlar klinik tadqiqotlardagi samaralardan olingan qo'shimcha kuzatuvlar, yuqori nafas yo'llarining buzilishlarini ambroksolni bilan ingalyatsiya qilib davolashda qo'llaganda og'riqni tez yengillashtirishini ta'minlashini tasdiqlaydi.
Ambroksol gidroxloridini yuborish amoksitsillin, sefuroksim, eritromitsin va doksitsiklin kabi antibiotiklarning balg'amda va bronxial sekretdagi kontsentratsiyasini oshiradi. Hozirgi kunda ushbu samaraning klinik ahamiyati isbotlanmagan.
Farmakologik ta'sir
So'rilishi
So'rilishi – yuqori, og'iz orqali qabul qilgandan so'ng, maksimal kontsentratsiyaga erishish vaqti –– 1-2,5 soat.
Taqsimlanishi
Ambroksol gidroxloridini qondan to'qimalarga taqsimlanishi tez amalga oshadi va yaqqol bo'ladi, bunda faol moddaning eng yuqori kontsentratsiyasi o'pkalarda aniqlanadi. Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng taqsimlanish hajmi 552 l ni tashkil etadi. Plazma oqsillari bilan bog'lanishi – 90%, gematoentsefalik va yo'ldosh to'sig'i orqali o'tadi, ko'krak suti bilan chiqariladi.
Metabolizmi va chiqarilishi
Metabolizmi – jigarda kon'yugatsiya hisobiga kuzatiladi, dibromantranil kislotasi (dozasining taxminan 10%), glyukuron kon'yugatlari va bir qancha ikkinchi darajali metabolitlarni hosil qiladi. Odamning jigar mikrosomalarini tadqiqoti, CYP3A4 ambroksolning metabolizmiga javob beruvchi predominant izoshakli ekanligini ko'rsatdi.
Peroral buyurilgan dozaning taxminan 30% tizim oldi metabolizmi natijasida chiqariladi.
Yarim chiqarilish davri 10 soatni tashkil qiladi. Umumiy klirensi minutiga 660 ml diapozoni bo'ladi, buyrak klirensi umumiy klirensining taxminan 8% ni ta'minlaydi. 5 kundan keyin qabul qilingan dozaning taxminan 83% siydik bilan chiqariladi.
Ayrim guruh patsiyentlarda farmakokinetikasi
Dori vositasi jigarda metabolizmga uchrashi va buyrak orqali chiqarilishi sababli, buyrak funktsiyasi og'ir darajada buzilganida ambroksolning jigarda hosil bo'ladigan metabolitlarini to'planishi kuzatilishi mumkin. Jigar funktsiyasini buzilishlari bo'lgan patsiyentlarda ambroksol gidroxloridni chiqarilishi pasayadi, bu qon plazmasida uning darajasini 1,3-2 marta oshishiga olib keladi.
Tadqiqotlar ambroksolning farmakokinetikasi patsiyentning yoshi va jinsiga bog'liq emasligini va shu sababli dozasini o'zgartirishni talab qilmasligini ko'rsatdi.
Ovqatlanish ambroksol gidroxloridning biokiraolishligiga ta'sir ko'rsatmaydi.
Homiladorlik va laktatsiya davrida
Homiladorlik
Ambroksol gidroxloridi yo'ldosh to'sig'i orqali o'tadi. Hayvonlardagi o'tkazilgan tadqiqotlarda preparatning homiladorlikka, embrional/fetal rivojlanishga, tug'ruqqa yoki postnatal rivojlanishga bevosita yoki bilvosita salbiy ta'siri aniqlanmagan. Preparatni homiladorlikning 28 xaftasidan keyingi muddatlarida keng klinik qo'llash tajribasi homilaga salbiy ta'siri bo'yicha xech qanday tasdiqlarni aniqlamagan.
Shu bilan birga, homiladorli vaqtida xar qanday dori vositalarini qo'llanilishiga tegishli odatdagi ehtiyotkorlik choralariga rioya qilish tavsiya etiladi.
LAZOLVAN preparatini, ayniqsa homiladorlikning birinchi uch oyligi vaqtida qo'llash tavsiya etilmaydi.
Emizish davri
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda Ambroksol organizmdan ko'krak suti bilan chiqarilishi aniqlangan. Emizish davrida preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi.
Fertillik
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda preparatning fertillikka bevosita yoki bilvosita noxush ta'siri aniqlanmagan.
