Foydalanish uchun ko'rsatmalar
Контрацепция учун қўлланади.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Таъсир этувчи модда ёки препаратнинг бошқа ҳар қандай компонентига юқори сезувчанлик.
Препаратни қабул қилишнинг аввалида веноз тромбоэмболия.
Жигарни мавжуд бўлган ёки ўтказилган жиддий касалликлари (препарат жигар синамалари кўрсаткичлари нормаллашгунича қўлланилмайди).
Диагностика қилинган ёки гумон қилинган гормонга боғлиқ хавфли ўсмалар.
Этиологияси аниқланмаган қиндан қон кетишларида қўллаш мумкин эмас.
Farmakodinamikasi
Лактинет®Рихтер гестаген сақловчи перорал қўллаш учун гестаген – дезогестрел сақловчи контрацептив ҳисобланади.
Фақат гестаген сақловчи бошқа контрацептивлар (“мини-пили”) каби, Лактинет®Рихтер препарати эмизиш даврида, шунингдек эстроген сақловчи препаратларни қабул қила олмайдиган ёки қабул қилишни хоҳламайдиган аёллар учун тўғри келади. “мини-пили” фарқли равишда, Лактинет®Рихтер препаратнинг контрацептив таъсирига асосан овуляцияни сусайтирилиши ҳисобига эришилади. Препаратнинг бошқа самараларига бачадон бўйни шиллиғининг қовушқоқлигини ошиши киради.
Лактинет®Рихтер препарати учун Перл индекси МОК қабул қилган умумий популяцияда мажмуавий перорал контрацептивлар учун белгиланган индекс билан бир ҳил бўлган.
Лактинет®Рихтер препаратини қўллаш эстрадиолнинг даражасини илк фолликуляр фазасига мувофиқ қийматгача пасайишига олиб келади. Углеводлар алмашинувига, липидлар алмашинувига ва гемостазга клиник аҳамиятли таъсири аниқланмаган.
18 ёшгача бўлган болалар ва ўсмирлар
Ушбу ёш гуруҳида самарадорлиги ва хавфсизлиги бўйича клиник тадқиқотларнинг маълумотлари мавжуд эмас.
Farmakologik ta'sir
Сўрилиши
Лактинет®Рихтер препарати ичга қабул қилинганидан кейин дезогестрел тез сўрилади ва этоногестрелга айланади. Мувозанатли ҳолатида плазмадаги максимал концентрациясига ичга қабул қилингандан сўнг 1,8 соатдан кейин эришилади; этоногестрелнинг мутлоқ биокираолишлиги тахминан 70% ни ташкил этади.
Тақсимланиши
Этоногестрел қон плазмаси оқсиллари билан 95,5-99% га, асосан альбумин билан ва камроқ даражада жинсий гормонларни боғловчи глобулин (ЖГБГ) билан боғланади.
Биотрансформацияси
Дезогестрел гидроксил гуруҳини ажралиши ва дегидрогенизация йўли билан метаболизмга учрайди ва фаол метаболити этоногестрел ҳосил бўлади. Этоногестрел метаболизмга учраб, сульфат ва глюкуронид конъюгатларини ҳосил қилади.
Чиқарилиши
Бир марта ёки кўп марта қабул қилиганида этоногестрелнинг ўртача ярим чиқарилиш даври тахминан 30 соатни ташкил этади. Қон плазмасида мувозанатли концентрацияларига 4-5 кундан кейин эришилади. Этоногестрел вена ичига юборилганида зардоб клиренси соатига тахминан 10 л ни ташкил этади. Этоногестрел ва унинг метаболитлари эркин стероидлар ёки конъюгатлар шаклида сийдик ва аҳлат билан
(1,5:1 нисбатда) чиқарилади.
Эмизикли аёлларда этоногестрел кўкрак сутига 0,37-0,55 (сут/қон плазмаси) нисбатида ажралиб чиқади. Ушбу маълумотларни ҳисобга олган ҳолда, шунингдек эмизикли болани кунига 1 кг тана вазнига 150 мл миқдорида кўкрак сутини истеъмол қилишини ҳисобга олиб, у суткада тахминан 0,01-0,05 мкг этоногестрел қабул қилиши мумкин.
Пациентларнинг алоҳида гуруҳида
Буйрак функциясини бузилиши
Буйрак касалликлари бўлган пациентларда дезогестрелнинг фармакокинетикаси бўйича тадқиқотлар ўтказилмаган.
Жигар функциясини бузилиши
Жигар касалликлари бўлган пациентларда дезогестрелнинг фармакокинетикаси бўйича тадқиқотлар ўтказилмаган. Бироқ жигар функциясини бузилишида стероид гормонларнинг метаболизмини бузилишини эътиборга олиш керак.
Этник гуруҳлар
Турли этник гуруҳларда дезогестрелнинг фармакокинетик нисбати ўрганилмаган.
Homiladorlik va laktatsiya davrida
Лактинет®Рихтер ни ҳомиладорлик даврида қўллаш мумкин эмас. Ҳомиладорлик юзага келганда препаратни қабул қилиш тўхтатилади.
Клиника олди ўтказилган тадқиқотлар, гестаген жуда катта дозалари урғочи наслида маскулинизация бўлишига олиб келиши мумкинлигини кўрсатди.
Эпидемиологик тадқиқотлар вақтида, ҳомиладорликдан олдин гормонал перорал контрацептивлар қабул қилган аёллардан туғилган болаларда туғма ривожланиш нуқсонлари хавфини ошиши ҳам, ёки ҳомиладорликни эрта муддатларида бехосдан қабул қилганда тератоген таъсир ҳам аниқланмаган.
Дезогестрел сақловчи турли МОК ларга нисбатан фармакологик огоҳлик маълумотлари ҳам ривожланишда нуқсонлар хавфини ошишидан далолат бермайди.
Эмизиш даври
Фақат прогестаген сақловчи препаратлар каби Лактинет®Рихтер препарати кўкрак сутини ишлаб чиқарилишига ва унинг сифатига (протеин, лактоза ёки ёғларнинг концентрацияси) таъсир қилмайди. Бироқ дезогестрелнинг метаболити (этоногестрел) нинг кўп бўлмаган миқдори кўкрак сути билан ажралиб чиқади: чақалоқ кунига 1 кг тана вазнига 0,01-0,05 мкг (истеъмол қилинадиган сут ҳажмининг тахминан кунига 150 мл/кг ҳисобида) этоногестрел қабул қилиши мумкин.
Туғруқдан сўнг 4 ҳафтадан 8 ҳафтагача бўлган давр давомида дезогестрелни қабул қилишни бошлаган оналардан туғилган болалар хусусида чекланга маълумотлар мавжуд.
Болаларнинг бўйи, жисмоний ва ақлий ривожланишини баҳолашда бачадон ичи мисли спиралдан фойдаланган оналардан туғилган гўдакларга нисбатан фарқлар аниқланмаган.
Мавжуд бўлган маълумотларга асосан, 0,075 мг дозада дезогестрелни эмизиш даврида қўллаш мумкин. Шундай бўлсада, Лактинет®Рихтер препаратини қабул қиладиган оналардан туғилган болаларни ўсиши ва ривожланишини синчиклаб кузатиш керак.
Фертиллик
Лактинет®Рихтер препарати ҳомиладорликни олдини олиш учун мўлжалланган. Фертилликни (овуляцияни) тиклаш бўйича маълумотлар учун “Фармакологик ҳусусиятлари” бўлимига қаранг.
