Normal odam immunoglobulini vena ichiga yuborilganidan keyin bemor qon oqimiga darhol va to'liq tushadi. Normal odam immunoglobulini plazma bilan ekstravaskulyar suyuqlik o'rtasida nisbatan tez taqsimlanadi; taxminan 3-5 kunlik terapiyadan keyin tomirini va tomir tashqaridagi kompartmentlar o'rtasidagi muvozanatga erishiladi.
Kiovig preparatining farmakokinetik parametrlari Yevropa va AQSh da o'tkazilgan birlamchi immunotanqislik holatidagi ikkita klinik tadqiqotlarda aniqlangan. Ushbu tadqiqotlarda umumiy holda 2 yoshdan katta bo'lgan 83 ta bemor preparatning tana vazniga 300-600 mg/kg bo'lgan dozasini 6-12 oy davomida har 21-28 kunlarda qabul qildilar. Kiovig preparati kiritilganidan keyin yarim chiqarilish davri medianasi IgG 32,5 kunni tashkil qildi.
Bu qiymat turli bemorlarda, ayniqsa birlamchi immunotanqisligidan aziyat chekuvchi bemorlarda turlicha bo'lishi mumkin.
Ushbu tadqiqotlarda olingan qiymatlar boshqa odam immunoglobulini preparatlaridan foydalanganda qayd qilingan parametrlar bilan o'xshash.
Киовиг препаратининг фармакокинетик параметрлари тўғрисидаги умумлаштирилган маълумотлар |
|||||||
Кўрсаткич |
Болалар (≤ 12 ёш) |
Ўсмирлар (13 – 17 ёш) |
Катталар (≥ 18 ёш) |
||||
Медиана |
95% ИО* |
Медиана |
95% ИО |
Медиана |
95% ИО |
||
Ярим чиқаришнинг якунловчи даври (кун) |
41,3 |
20,2 – 86,8 |
45,1 |
27,3 – 89,3 |
31.9 |
29,6 – 36,1 |
|
Смин (мг/уз)/(мг/кг) |
2,28 |
1,72 – |
2,25 |
1,98 – |
2,24 |
1,92 – |
(турғун даража) |
|
2,74 |
|
2,64 |
|
2,43 |
Смакс (мг/уз)/(мг/кг) (энг юқори даража) |
4,44 |
3,30 – 4,90 |
4,43 |
3,78 – 5,16 |
4,50 |
3,99 – 4,78 |
Қайта тикланиши in vivo (%) |
121 |
87 - 137 |
99 |
75 - 121 |
104 |
96 - 114 |
Солиштирма қайта тикланиши (мг/уз) / (мг/кг) |
2,26 |
1,70 – 2,60 |
2,09 |
1,78 – 2,65 |
2,17 |
1,99 – 2,44 |
AUC0-21d (г с/уз) (эгри чизиқ остидаги майдон) |
1,49 |
1,34 – 1,81 |
1,67 |
1,45 – 2,19 |
1,62 |
1,50 – 1,78 |
*IO – ishonchlilik oralig'i
IgG va IgG-majmualar hujayralarda retikuloendotelial tizim tomonidan buziladi.
KIOVIG infuziya uchun eritma 10g N1
KIOVIG infuziya uchun eritma 5g 100mg/ml N1
KIOVIG infuziya uchun eritma 2,5g 100mg/ml N1
immunoglobulin chelovecheskiy normalniy dlya v/v vvedeniya
Immunoglobulin cheloveka normalniy