Hududni tanlang
group

KIOVIG eritma

Baxter AG, Avstriya proizvedeno: Baxalta Belgium Manufacturing SA (Belgiya)
Faol moddalar:
IgG, IgA

KIOVIG eritmaning dorixonalardagi narxlar

product
KIOVIG infuziya uchun eritma 10g N1
Baxter AG, Avstriya proizvedeno: Baxalta Belgium Manufacturing SA
product
KIOVIG infuziya uchun eritma 5g 100mg/ml N1
Baxter AG, Avstriya proizvedeno: Baxalta Belgium Manufacturing SA
product
KIOVIG infuziya uchun eritma 2,5g 100mg/ml N1
Baxter AG, Avstriya proizvedeno: Baxalta Belgium Manufacturing SA

Yo'riqnoma KIOVIG eritma

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Quyidagi hollarda kattalar, bolalar va o'smirlardagi (0-18 yosh) o'rindosh terapiya:
buzilgan antijismlarni ishlab chiqarish, jumladan irsiy gipogammaglobuliniyemiyaga ega bo'lgan birlamchi immunotanqisligi sindromi
profilaktik antibiotikoterapiya qo'llanilganda kutilgan ta'sirga erishilmagan surunkali limfoleykoz bilan og'rigan bemorlardagi gipogammaglobulinemiya va retsidivlashuvchi bakterial infektsiyalar
pnevmokokkli immunizatsiyaga terapevtik javob bo'lmagan, “plato” fazasidagi ko'pgina miyelomaga ega bo'lgan bemorlarda gipogammaglobulinemiya va retsidivlashuvchi bakterial infektsiyalar
-gematopoetik tana hujayralarining allogen transplantatsiyasini (HSCT) boshidan kechirgan bemorlardagi gipogammaglobulinemiya
tug'ma OITV infektsiyalari va retsedivlashuvchi bakterial infektsiyalar.
Quyidagihollardakattalar,bolalarvao'smirlardagi(0-18yosh)
immunomodullashtiruvchi terapiya:
qon ketish xavfi yuqori bo'lgan bemorlardagi idiopatik trombotsitopenik purpura yoki trombotsitlar darajasini tuzatish uchun operatsiyadan oldin
Giyen-Barre sindromi
Kavasaki kasalligi
mulьtifokal motorli neyropatiyalar

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

faol moddasiga va yordamchi moddalaridan istalganiga nisbatan o'ta ta'sirchanlik ayniqsa A immunoglobulinlarga (IgA) nisbatan anjismlarga ega bemorlardagi odam immunoglobulinlariga nisbatan o'ta ta'sirchanlik.

Farmakodinamikasi

Normal odam immunoglobulini tarkibida asosan infektsion agentlarga nisbatan keng ko'lamdagi antijismlarga ega bo'lgan G (IgG) immunoglobulini mavjud. Normal odam immunoglobulini tarkibida sog'lom populyatsiyada mavjud bo'lgan IgG mavjuddir. Preparat kamida 1000 ta donordan olingan qon plazmasining birlashtirilgan namunalari asosida ishlab chiqariladi. G immunoglobulini qism-sinflarining preparatdagi taqsimlanishi ularning nativ odam plazmasidagi taqsimlanishiga yaqindir. Normal odam immunoglobulinining mos dozalari G immunoglobulini kontsentratsiyalarining patologik pasaygan qiymatlarini normal qiymatgacha qayta tiklaydi. O'rindosh terapiyadan farq qiluvchi ko'rsatkichlar bo'yicha ta'sir qilish mexanizmi ishonchli tarzda ma'lum emas, biroq immunomodullovchi ta'sirlarning rivojlanishini ko'zda tutadi.
Immunoglobulinlarning kattalarga nisbatan bolalardagi ta'sirining farqi nazariy tasavvurlar va klinik kuzatuvlarga ko'ra mavjud emas.

Farmakologik ta'sir

Normal odam immunoglobulini vena ichiga yuborilganidan keyin bemor qon oqimiga darhol va to'liq tushadi. Normal odam immunoglobulini plazma bilan ekstravaskulyar suyuqlik o'rtasida nisbatan tez taqsimlanadi; taxminan 3-5 kunlik terapiyadan keyin tomirini va tomir tashqaridagi kompartmentlar o'rtasidagi muvozanatga erishiladi.

Kiovig preparatining farmakokinetik parametrlari Yevropa va AQSh da o'tkazilgan birlamchi immunotanqislik holatidagi ikkita klinik tadqiqotlarda aniqlangan. Ushbu tadqiqotlarda umumiy holda 2 yoshdan katta bo'lgan 83 ta bemor preparatning tana vazniga 300-600 mg/kg bo'lgan dozasini 6-12 oy davomida har 21-28 kunlarda qabul qildilar. Kiovig preparati kiritilganidan keyin yarim chiqarilish davri medianasi IgG 32,5 kunni tashkil qildi.

Bu qiymat turli bemorlarda, ayniqsa birlamchi immunotanqisligidan aziyat chekuvchi bemorlarda turlicha bo'lishi mumkin.

Ushbu tadqiqotlarda olingan qiymatlar boshqa odam immunoglobulini preparatlaridan foydalanganda qayd qilingan parametrlar bilan o'xshash.

Киовиг препаратининг фармакокинетик параметрлари тўғрисидаги умумлаштирилган маълумотлар


Кўрсаткич

Болалар

(≤ 12 ёш)

Ўсмирлар

(13 – 17 ёш)

Катталар

(≥ 18 ёш)

Медиана

95%

ИО*

Медиана

95% ИО

Медиана

95% ИО

Ярим чиқаришнинг якунловчи даври

(кун)

41,3

20,2 –

86,8

45,1

27,3 –

89,3

31.9

29,6 –

36,1

Смин (мг/уз)/(мг/кг)

2,28

1,72 –

2,25

1,98 –

2,24

1,92 –

(турғун даража)


2,74


2,64


2,43

Смакс (мг/уз)/(мг/кг) (энг юқори даража)

4,44

3,30 –

4,90

4,43

3,78 –

5,16

4,50

3,99 –

4,78

Қайта тикланиши

in vivo (%)

121

87 -

137

99

75 - 121

104

96 - 114

Солиштирма қайта тикланиши (мг/уз)

/ (мг/кг)

2,26

1,70 –

2,60

2,09

1,78 –

2,65

2,17

1,99 –

2,44

AUC0-21d

(г с/уз) (эгри чизиқ

остидаги майдон)

1,49

1,34 –

1,81

1,67

1,45 –

2,19

1,62

1,50 –

1,78

*IO – ishonchlilik oralig'i

IgG va IgG-majmualar hujayralarda retikuloendotelial tizim tomonidan buziladi.

Asosiy ma'lumotlar

Saytda tibbiyot mutaxassislari uchun mo'ljallangan ma'lumotlar taqdim etilgan. O'zingiz hech qanday chora ko'rmang, chunki bu salbiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. Malakali shifokor bilan maslahatlashing.

KIOVIG eritma rasmlari

product

KIOVIG infuziya uchun eritma 10g N1

product

KIOVIG infuziya uchun eritma 5g 100mg/ml N1

product

KIOVIG infuziya uchun eritma 2,5g 100mg/ml N1

Mahsulot bo'yicha savolingiz bormi?

Savol qoldirish

KIOVIG eritma dori vositasi O'zbekiston dori vositalari reestrida ro'yxatdan o'tganmi?

Ha, preparat O'zbekiston dori vositalari reestrida ro'yxatdan o'tgan.

KIOVIG eritma dori vositasi ishlab chiqaruvchisi kim va u qaysi davlatda ishlab chiqarilgan?

KIOVIG eritma dori vositasi Baxter AG, Avstriya proizvedeno: Baxalta Belgium Manufacturing SA (Belgiya) kompaniyasi tomonidan ishlab chiqariladi.

Ushbu dori vositasi qanday kasallikni davolash uchun ishlatiladi?

Immunobiologik

KIOVIG eritma dori vositasi resept bo’yicha sotiladimi?

KIOVIG eritma dori vositasi resept bo'yicha sotilmaydi.

Dori vositasi haqida sharhlar

KIOVIG eritma haqida hali bironta sharh qoldirilmagan. Sizning sharhingiz birinchi bo'ladi!

KIOVIG eritma analoglari

Dori vositalarining alifbo tartibidagi ko'rsatkichi


×
×
Saytda ko'rsatilgan ma'lumot tashxiz qo'yish, davolash muolajasi berish
uchun foydalana olinmaydi va shifokor qabulining o'rnini bosmaydi
© 2019-2024 med24.uz. Barcha huquqlar himoyalangan.