Foydalanish uchun ko'rsatmalar
Ingalyatsion kortikosteroidlarva uzoq ta’sir etuvchi beta2-adrenoretseptorlarning agonistlari bilan majmuaviy davolashga ko‘rsatilgan kattalar va bolalardagi (12 yosh va undan katta) bronxial astmani doimiy davolash:
- “talab bo‘yicha” qisqa ta’sirli beta2-adrenoretseptorlar agonistini qo‘llaganda ingalyatsion kortikosteroidlar bilan doimiy davolash fonida kasallik yetarlicha nazorat qilinmagan patsiyentlarda
yoki
- ingalyatsion kortikosteroid va uzoq ta’sir etuvchi beta2-adrenoretseptorlar agonistlari bilan davolash fonida kasallikni adekvat nazorat qilishga erishilgan patsiyentlarda qo‘llanadi.
O‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligi (O‘SOK)
Bronxodilatatorlar bilan doimiy davolashga qaramasdan birinchi sekundda jadal nafas chiqarish xajmi (JNCHX1) ko‘rsatkichi kutilgan ko‘rsatkichning (bronxodilatator ingalyatsiyasidan keyin) <70% bo‘lgan kattalarda (18 yosh va undan katta) O‘SOK ni simptomatik davolashda qo‘llanadi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Preparatning faol yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.
Tarkibi
Nafas olinayotgan bir doza 160 mikrogramm budesonid va 4,5 mikrogramm formoterol (fumarat digidrati ko‘rinishida) saqlaydi.
Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati.
Farmakodinamikasi
ErBuFo Forspiro preparatining faol moddalari bo‘lib budesonid va formoterol hisoblanadi, ular bronxial astmaning zo‘rayishlari tez-tezligini kamaytirish yuzasidan bir-birining ta’sirini to‘ldiradi.
Ingalyatsiya qilinganda budesonid (kortikosteroid) nafas yo‘llarida yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, formoterol (beta2-adrenoretseptorlarning selektiv antagonisti) esa bronxlarning silliq mushaklarini tez va davomli bo‘shashishini chaqiradi.
Bronxlarni kengaytiruvchi samarasi dozaga bog‘liq, bir martalik doza qo‘llanilgandan keyin 1-3 minut davomida namoyon bo‘ladi va kamida 12 soat davom etadi.
Farmakologik ta'sir
Budesonid va formoterolning fiksatsiyalangan dozalari bilan majmuasi tizimli ekspozitsiya nuqtai nazardan budesonid va formoterol monopreparatlariga bioekvivalent. Ingalyatsion qo‘llanadigan budesonid va formoterol tez so‘riladi, budesonidning plazmadagi maksimal konsentratsiyasiga ingalyatsiyadan keyin 30 minut davomida, formoterolning esa – 10 minut davomida erishiladi. Tadqiqotlarda kukunli ingalyator yordamida ingalyatsiyadan keyin budesonidning o‘pkada to‘planishining o‘rtacha ko‘rsatkichi nafas olinayotgan dozaning 32% dan 44% gacha, formoterolning esa – nafas olinayotgan dozaning 28% dan 49% gacha o‘zgargan. Budesonidning tizimli biokiraolishligi nafas olinayotgan dozaning taxminan 49% ni, formoterolning esa – nafas olinayotgan dozaning 61% ni tashkil qiladi. Formoterolni qon plazmasidagi oqsillar bilan bog‘lanishi taxminan 50%, budesonidniki esa – 90% ni tashkil qiladi. Formoterolning taqsimlanish xajmi taxminan 4 l/kg, budesonidniki esa – 3 l/kg ni tashkil qiladi. Formoterol kon’yugatsiya yo‘li bilan faolsizlanadi. Budesonid past kortikosteroid faollikka ega metabolitlarini hosil qilib, jigardan birinchi marta o‘tishda ahamiyatli darajada (taxminan 90%) metabolizmga uchraydi. Formoterol va budesonid o‘rtasida biron-bir metabolik o‘zaro ta’sirlar yoki siqib chiqarish reaksiyalari aniqlanmagan.
Formoterol dozasining asosiy qismi jigarda metabolizm oqibatida o‘zgaradi va so‘ngra buyraklar orqali chiqariladi. Budesonid asosan CYP3A4 fermenti tomonidan katalizatsiya qilinadigan metabolizm orqali chiqariladi. Formoterol ham, budesonid ham yuqori tizimli klirens (muvofiq ravishda taxminan minutiga 1,4 l va minutiga 1,2 l) bilan xarakterlanadi. Formoterolning terminal yarim chiqarilish davri o‘rtacha 17 soatni tashkil qiladi. Budesonidning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri vena ichiga yuborilgandan keyin o‘rtacha 4 soatni tashkil qiladi.
Og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda budesonid va formoterolning farmakokinetik ko‘rsatkichlari aniqlanmagan. Jigar kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda budesonid va formoterolning ekspozitsiyasi oshishi mumkin.
Budesonid va formoterolning tizimli ekspozitsiyasi yuborilgan dozaning kattaligiga to‘g‘ri chiziqli bog‘liq.
Homiladorlik va laktatsiya davrida
- homiladorlar yoki homilador bo‘lishni rejalashtirgan ayollar ushbu preparatni qabul qilishdan oldin davolovchi shifokor bilan maslahatlashishlari kerak. Ushbu preparatni shifokor ko‘rsatmasiz qo‘llash mumkin emas.
- Agar ushbu preparatni qo‘llash davrida homiladorlik yuz bersa, uni qo‘llashni to‘xtatish mumkin emas, lekin homiladorlik haqida darhol davolovchi shifokorga xabar berish kerak.
Preparatni homiladorlik vaqtida, faqat agar afzalliklar potensial xavflardan yuqori bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.
- Emizikli ayollar ErBuFo Forspironi qo‘llashni boshlashdan oldin davolovchi shifokor bilan maslahatlashishlari kerak. Preparatni, faqat agar ona uchun davolashdan kutilayotgan foyda bola uchun har qanday xavfdan ustun bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.
