Показания к применению
Коррекция дефицита кальция, фосфора и витамина Д у людей пожилого возраста.
ЗЕСТКАЛ СУСПЕНЗИЮ можно принимать в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов либо с комбинированными дефицитами витамина Д и кальция, или у пациентов с высоким рыском нуждающихся подобным терапевтическим добавкам.
Суспензия используется у женщин в постменопаузе, лечениях остеопороза и после переломов.
Противопоказания
Высокая чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
Гиперкальциемия (>10.5 мг/дл), гиперкальциурия (300 мг или 7.5 ммол/24 часа), тяжелая почечная недостаточность, почечный камень, кальциевой литиаз, кальцификация тканей, длительная иммобилизация в сопровождении гиперкальциурии и / или гиперкальциемии.
ЗЕСТКАЛ СУСПЕНЗИЯ противопоказано детям, беременным и кормящим в случаях Гипервитаминоз Д.
Фармакодинамика
ЗЕСТКАЛ СУСПЕНЗИЯ является пероральным препаратом, в котором кальций фосфат ассоциируется с колекальциферолом (Витамин Д3).
Кальций и Витамин Д имеют фундаментального действия на процесс “восстановления костей” и это причина для того применять у пожилых больных характеризующих отрицательный баланс кальция с низким уровнем циркулирующего Витамина Д и повышенные уровни паратгормона в сыворотке крови. Этот вторичный гиперпаратиреоз эффективно корректируется комбинированным эффектом трикальцийфосфата и витамина Д3, активных ингредиентов в ЗЕСТКАЛ СУСПЕНЗИЯ.
Витамин Д3 регулирует метаболизм кальция и фосфата, гарантируя всасывание кальция в слизистой оболочке кишечника.
Фармакологическое действие
Всасывание
Приблизительно 30% дозы кальция всасывается в проксимальной части тонкой кишки. Витамин Д тоже быстро всасывается в кишечнике после перорального приёма. Хорошо известно роль солей желчных кислот в облегчении поглощения.
Распределение
Приблизительно 40% кальция в плазме связано с протеинами, особенно примерно 1/10 альбумина является диффузабельным, но связан с анионами (фосфаты); остальная фракция является диффузабельным ионным кальцием, который имеет физиологический эффект.
Полураспад витамина Д составляет от 19 до 25 часов, и циркулирует в плазме, связанного с определенным белком, альфа-глобулином, и он накапливается в организме в течение длительного времени.
Метаболизм
В печени витамин D превращается в производное 25-гидроксилазы (кальцидиол), который помещается обратно в обращении, где он связывается с удельной альфа-глобулина и подвергается дальнейшей гидроксилирование в почках в 1-25 гидрокси производное (кальцитриол).
Выделение
Витамин Д выводится в основном с желчью. Лишь небольшая часть введенной дозы обнаруживается в моче.
Кальций выделяется в желудочно-кишечном тракте через слюны, желчи и панкреатической секреции. Кальций из этих источников, наряду с кальцием, которое не поглощается, выделяется в фекалиях. Приблизительно 2/3 частей кальция, которые выделяются почечной системой, являются поглощаемыми.
Паратгормон стимулирует реабсорбцию кальция в извитых дистальных канальцев, в то время как витамин Д увеличивает проксимальную реабсорбцию. Часть кальция также выделяется потением.
Побочные эффекты
Побочные эффекты перечислены в соответствии с классом системы органов MedDRA.
Так как следующие реакции были зарегистрированы в пострегистрационном опыте применения суспензии ЗЕСТКАЛ, их частота не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Расстройства иммунной системы
Анафилактическая реакция, аллергический дерматит
Нарушения обмена веществ и питания
Гиперкальциемия и гиперкальциурия
Расстройства желудочно-кишечного тракта
Тошнота, запор, диарея, боли в эпигастральной области
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Крапивница
