Гиперчувствительность, сепсис, ожоги, тяжелые геморрагические диатезы и другие нарушения свертывающей системы крови, сопровождающиеся кровотечениями, в т.ч. при коагулопатиях, продолжающееся внутричерепное или внутримозговое кровотечение, гиперволемия, гипергидратация, дегидратация, требующая коррекции водно-электролитного баланса, тяжелая застойная сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек с олиго- и анурией (не связанные с гиповолемией), выраженная печеночная недостаточность, применение у пациентов, находящихся на гемодиализе, гиперхлоремия, гипернатриемия.
С особой осторожностью следует применять препарат при хронических заболеваниях печени; нарушениях свертывания крови, (особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда), детям (безопасность и эффективность введения препарата недостаточно изучена, поэтому применение его у детей возможно, если ожидаемый терапевтический эффект от его применения превышает потенциальный).
Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. ДляВолюстима средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130000 Да, а степень замещения около 0,42. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций.
Длительно циркулирует в кровяном русле (коллоидоосмотичность), увеличивает ОЦК, способствует нормализации и улучшению гемодинамических показателей. Создает продолжительный эффект сохранения объема, а также оказывает положительное действие на реологические свойства крови.
Волюстим раствор для инфузий 6% - это плазмозамещающий коллоидный изоонкотический раствор ГЭК, т.е. внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему. Cтойкийволемический эффект Волюстима 6% составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч и зависит от молекулярной массы и степени замещения вещества.
Волюстим раствор для инфузий 10% - является гиперонкотическим раствором, обладает выраженным волемическим эффектом, превышающим 100%.
Фармакокинетикагидроксиэтилкрахмала (ГЭК) имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса и степени молекулярного замещения вещества. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие по размеру молекулы подвергаются ферментативному гидролизу α-амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Около 50% вводимой дозы выводится с мочой в течение 24 часов.
При однократном введении 500 мл Волюстима молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч. Даже после ежедневного введения добровольцам 500 мл 10% раствора в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.
По сравнению с ГЭК 200/0,5Волюстим обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение) при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом произошло ослабление влияния препарата на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз и снижение накопления ГЭК в тканях.
Препарат показан к применению при беременности в тех случаях, когда потенциальная польза от использования препарата у матери превышает возможный риск для плода. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Признаков тератогенности не наблюдалось.
Экскреция гидроксиэтилкрахмала в грудное молоко не изучалась. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении применения препарата следует принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от применения для матери.
ВОЛЮСТИМ раствор для инфузий 500мл 6%
ВОЛЮСТИМ ПЛЮС раствор для инфузий 250мл
ВОЛЮСТИМ раствор для инфузий 250мл 6%
ВОЛЮСТИМ ПЛЮС раствор для инфузий 100мл
ВОЛЮСТИМ раствор для инфузий 100мл 10%
ВОЛЮСТИМ ПЛЮС раствор для инфузий 500мл
ВОЛЮСТИМ раствор для инфузий 100мл 6%
ВОЛЮСТИМ раствор для инфузий 250мл 10%
ВОЛЮСТИМ раствор для инфузий 500мл 10%
Натрия хлорид
Натрия гидрокарбонат
Натрия тиосульфат
