Симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи и/или учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к солифенацину или к другим компонентам препарата.
Задержка мочеиспускания; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон), миастения гравис (myasthenia gravis), закрытоугольная глаукома, а также наличие риска развития подобных состояний.
Проведение гемодиализа.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом).
Фармакодинамика
Солифенацин - специфический конкурентный ингибитор мускариновых холинорецепторов, преимущественно М3-подтипа.
Фармакологическое действие
Всасывание
После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 3-8 ч. Tmax не зависит от дозы. Абсолютная биодоступность – примерно 90%. Прием пищи не влияет на показатели Сmах и AUC солифенацина.
Распределение
Степень связывания солифенацина с белками плазмы (в основном с α1-кислым гликопротеином) высокая - около 98%.
Биотрансформация
Солифенацин активно метаболизируется в печени, в основном при участии изофермента CYP3A4. Системный клиренс солифенацина составляет около 9,5 л/ч, а конечный период полураспада - 45-68 ч.
Выведение
После однократного введения 10 мг 14С-меченого солифенацина через 26 сут около 70% радиоактивности обнаруживается в моче и 23% в кале. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% - в виде 4R-гидрокси-N-оксида солифенацина и 8% - в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит).
При беременности и кормлении
Применение во время беременности и в период лактации
Не имеется клинических данных о женщинах, у которых наступила беременность во время приема солифенацина. Следует с осторожностью назначать Весикофен™ при беременности. Данные о выделении солифенацина с грудным молоком отсутствуют. Следует избегать назначения препарата в период лактации.
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.