Показания к применению
Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или неудачного предохранения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному компоненту.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: левоноргестрел -1,5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (ПВП К-30), коллоидный безводный кремний, магния стеарат;
пленочное покрытые: гипромеллоза Е15, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000), титана диоксид, очищенный тальк, краситель эритрозин лак, краситель индигокармин лак, изопропанол, метиленхлорид.
Фармакологическое действие
Всасывание
После приема перорально левоноргестрел всасывается быстро и полностью.
Распределение
В результате фармакокинетического исследования, проведенного на 16 здоровых женщинах, было выявлено, что после приема одной таблетки максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови (18 нг/мл) достигается через 2 ч. Затем снижение концентрации левоноргестрела происходит в два этапа, период полувыведения составляет около 26 часов.
Метаболизм
Левоноргестрел выводится из организма в форме метаболитов.
Выведение.
Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и калом приблизительно в равных количествах. Биотрансформация левоноргестрела подобна метаболизму стероидов. Препарат гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме глюкуронидов.
Известные метаболиты левоноргестрела не обладают фармакологической активностью.
При беременности и кормлении
Беременность
Левоноргестрел нельзя принимать во время беременности, препарат не прерывает уже наступившую беременность. В случае продолжения беременности, ограниченные эпидемиологические данные свидетельствуют об отсутствии неблагоприятного воздействия на плод, но нет клинических данных о возможных последствиях при приеме дозы более 1,5 мг.
Лактация
Левоноргестрел выделяется в грудное молоко. Потенциальное влияние левоноргестрела на развитие ребенка грудного возраста можно уменьшить, если обе таблетки принять сразу же после кормления грудью и воздержаться от кормления после приема препарата.