Показания к применению
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Не применяйте Тонопрост® в следующих случаях:
- гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью: Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Состав
Каждая капсула содержит:
активное вещество: микрогранулы тамсулозина гидрохлорида, содержащие тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг.
Фармакодинамика
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических a1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада a1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на a1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с a1В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакологическое действие
Всасывание
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100%-ной биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связь с белками плазмы - 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном - 13 часов.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы. При наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, Тонопрост®может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Для описания частоты побочных реакций использованы следующие категории:
очень часто (>10%), часто (>1% - <10%), нечасто (>0,1% - <1%), редко (>0,01% -<0,1%) и очень редко (<0,01 %), частота неизвестна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение (1,3%); нечасто -головная боль; редко - обморок.
Со стороны органов еыхания: нечасто - ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - ретроградная эякуляция; очень редко - приапизм.
Аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевро-тический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения общего состояния: нечасто - астения.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту.
При беременности и кормлении
Нет данных. Препарат Тонопрост® предназначен для применения у лиц мужского пола.
Основные сведения
-
От чего?
-
Для чего?
-
Категория
