Показания к применению
Железодефицитные состояния:
- при необходимости быстрого восполнения запасов железа;
- при непереносимости пероральных препаратов железа;
- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны;
Препарат Сукрофер следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих лабораторных исследований.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата;
- анемия, не связанная с дефицитом железа;
- гемосидероз, гемохроматоз или нарушение процесса утилизации железа;
- хронический полиартрит;
- пациенты с бронхиальной астмой, экземой или другими атопическими аллергическими реакциями в анамнезе;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- I триместр беременности.
Фармакологическое действие
Распределение
При внутривенном введении железа (III) гидроксида сахарозного комплекса период полувыведения железа составляет 6 часов, общий клиренс 1.2 л/час.
Считается, что захват радиоактивной метки богатой макрофагами селезенкой является характерным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.
Биотрансформация
После инъекции большая часть сахарозы диссоциирует, и многоядерное железосодержащеее ядро захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация эритроцитами составляла от 59 до 97%.
Выведение
Средняя молекулярная масса (ММ) железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения почками. Выведение железа почками, происходящее в течение первых 4 часов после инъекции дозы
железа (III) гидроксида сахарозного комплекса, содержащей 100 мг железа, соответствовало менее чем 5% от введенной дозы. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня, отмеченного до введения препарата. Выведение сахарозы почками составляло примерно 75% от введенной дозы.
Побочные эффекты
Не рекомендуется, в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у детей.
Применение у детей
Не рекомендуется, в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата у детей.
При беременности и кормлении
Должным образом контролируемые исследования у беременных женщин до сих пор не проведены. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Сукрофер может применяться у беременных женщин во II и III триместре, только в том случае если пероральный прием препаратов железа является неэффективным или непереносимым, а также, если степень анемии достаточно высока, чтобы создавать угрозу здоровью матери и плода.
Неметаболизированный железо-сахарозный комплекс едва ли может проникнуть в молоко матери. Однако во время кормления грудью препарат можно назначать только после тщательного сопоставления риска и пользы.
