Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.
У взрослых препарат Сиофор® 1000 можно применять в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами и инсулином.
У детей старше 10 лет препарат Сиофор® 1000 можно применять в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.
- гиперчувствительность к метформину или вспомогательным компонентам препарата;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
- почечная недостаточность или нарушение почечной функции (клиренс креатинина
- острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек, например дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание; внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
- острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию, например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
- печеночная недостаточность;
- лактоацидоз (в том числе, в анамнезе);
- беременность, период грудного вскармливания;
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
- соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
- детский возраст до 10 лет.
С осторожностью:
- дети в возрасте от 10 до 12 лет;
- лица старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).
Беременность и лактация:
Препарат Сиофор® 1000 противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме концентрацию глюкозы в плазме крови, чтобы снизить риск развития дефектов плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.
Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому лечащим врачом должно быть принято решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене препарата Сиофор® 1000 с учетом необходимости применения препарата у матери.
Состав на 1 таблетку:
Ядро:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид -1000,0 мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 35,2 мг, повидон - 53,0 мг, магния стеарат - 5,8 мг.
Оболочка: гипромеллоза -11,5 мг, макрогол 6000 - 2,3 мг, титана диоксид, Е 171 - 9,2 мг.
Метформин относится к группе бигуанидов. Обладает антигипергликемическим действием. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии.
Действие метформина основывается на следующих механизмах:
- снижение выработки глюкозы в печени вследствие угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
- повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения и утилизации глюкозы на периферии;
- угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.
Обладает, независимо от его влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови, благоприятным действием на липидный обмен, приводит к снижению концентрации общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.
После приема препарата внутрь, метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. Во время приема пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60 %. Практически не связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.
Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет > 400 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 6,5 ч. При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, период полувыведения удлиняется и концентрация метформина в плазме крови повышается.
СИОФОР 500 таблетки 500мг N60
СИОФОР 850 таблетки 850мг N60
СИОФОР 1000 таблетки 1000мг N60
СИОФОР 1000 таблетки 1000мг N60
Метформина гидрохлорид
