‒ аллергический ринит сезонный (интермиттирующий) и круглогодичный (персистирующий);
‒ профилактика и лечение бронхиальной астмы;
‒ лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
‒ предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
‒ для уменьшения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, у больных бронхиальной астмой (чихание, выделения из носа, зуд, отек, заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель);
‒ аллергический конъюнктивит с характерными симптомами в виде зуда, заложенности носа и чиханья, ринореи, гиперемии конъюнктивы, слезотечения;
‒ аллергические дерматозы, протекающие с зудом и высыпаниями;
‒ крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу;
Таблетки Симонте Плюс противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к монтелукасту натрия, левоцетиризину или цетиризину или любому другому компоненту этого продукта. Он также противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина на уровне менее 10 мл / мин. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Левоцетиризин быстро и полностью абсорбируется после перорального приема.
Пик концентрации в плазме достигается через 0,9 часов после дозирования. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток. Пики концентрации составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл при однократной и повторной дозе 5 мг 1 раз в сутки соответственно. Степень абсорбции зависит от дозы и не изменяется при приеме пищи, но при этом пик концентрации уменьшается. Распространение левоцетиризина является ограниченным, объем распространения составляет 0,4 л/кг. У взрослых период полувыведения составляет 7,9 ± 1,9 ч. Общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы левоцетиризина и метаболитов выводится с мочой, 12,9% - с калом. Левоцетиризин выводится как при помощи гломерулярный фильтрации, так и активной канальцевой секреции.
После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием обычной пищи не влияет на максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и биодоступность препарата. У взрослых при приеме натощак препарата в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%.
Связывание с белками плазмы крови составляет более 99%. Объем распределения (Vd) в среднем составляет 8-11л. При приеме препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома З450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450:3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
Период полувыведения (Т1/2) у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5дней и менее 0,2% с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.
Монтелукаст: общие побочные эффекты включают расстройство желудка, боль в животе, сыпь, головокружение, головная боль, усталость, лихорадка, травмы, кашель, заложенность носа.
Левоцетиризин: Применение левоцетиризина было связано с сонливостью, усталостью, назофарингитом, сухостью во рту, и фарингитом у лиц 12 лет и старше. Более редкие случаи побочных реакций, таких как астения или боли в животе.
Беременность
никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований монтелукаст или левоцетиризина у беременных женщин не проводилось. Следовательно, эта комбинация не должна использоваться во время беременности.
Лактация
Поскольку левоцетиризин проникает в грудное молоко, комбинация не рекомендуется в период лактации.
Монтелукаст натрия/левоцетиризина гидрохлорид
СИМОНТЕ ПЛЮС таблетки 10,0 мг+5,0 мг, 10/5мг N30
Монтелукаст
Левоцетиризин, Монтелукаст
