Анемия (для профилактики и лечения):
• при хронической почечной недостаточности у взрослых и детей, в т.ч. находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, а также у преддиализных пациентов;
• у ВИЧ-инфицированных пациентов на фоне лечения зидовудином (при концентрации эндогенного эритропоэтина 500 МЕ/мл или менее);
• при немиелоидных опухолях (в т.ч. на фоне цитостатической терапии).
Подготовка пациентов к операции с ожидаемой массивной кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) без анемии, а также с легкой или средней анемией (Hb 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения эритропоэза.
Подготовка пациентов с гематокритом 33-39% к обширным хирургическим вмешательствам в рамках предэпозитной программы для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа).
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;
• период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями - тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия (в т.ч. острый инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения);
• порфирия;
• подкожные инфекции у больных с хронической почечной недостаточностью (повышенный риск развития парциальной красноклеточной аплазии (эритробластопении).
С осторожностью следует применять препарат пациентам с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, у больных с умеренной анемией без дефицита железа, у больных с рефрактерной анемией, эпилепсией и хронической печеночной недостаточностью.
Эпоэтин альфа (ЭПО) – очищенный гликопротеин, стимулирующий эритропоэз. Способствует пролиферации и дифференциации эритроидных клеток в зрелые эритроциты. Эпоэтин альфа оказывает действие на ранних стадиях эритропоэза, на уровне бурстобразующей эритроидной единицы, колониеобразующей эритроидной единицы, далее на уровне проэритробласта, эритробласта и ретикулоцита. Эпоэтин альфа не отличается от эритропоэтина человека, выделяемого из мочи, как по биологической активности, так и иммунологически.
Введение эпоэтина альфа позволяет повысить уровень гемоглобина и гематокрита и устранить симптомы, связанные с анемией. Наиболее выраженный эффект при анемиях, обусловленных хроническими заболеваниями почек. Повышение показателя гематокрита проявляется через 4 недели после начала лечения.
При подкожном введении биодоступность препарата составляет 25-40%, его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума через 12 -18 часов.
Максимальная концентрация значительно ниже, чем после внутривенного введения. Период полувыведения составляет 16-24 часа при подкожном введении и 5-6 часов при внутривенном.
Препарат не обладает кумулятивными свойствами.
Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не обнаружено терратогенное действие при внутривенном введении в дозах до 500 ЕД/кг массы тела в сутки; в более высоких дозах отмечено слабое, статистически незначимое снижение фертильности. При исследовании хронической токсичности (на крысах и собаках) эпоэтина альфа выявлено развитие субклинического фиброза тканей костного мозга. В ходе 13 недельного исследования у собак, которым подкожно или внутривенно вводили препарат в дозе 80, 240 или 520 ЕД/кг/сут, развилась анемия без или с признаками гипоплазии костного мозга. В связи с тем, что эпоэтин альфа является гликопротеином человека, признано, что эти изменения могли быть вызваны действием антител к эпоэтину альфа. Аналогичные явления отмечались в отдельных случаях при использовании препарата в ветеринарной практике и объяснялись появлением антител к эпоэтину альфа. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций генов у бактерий (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, микронуклии у мышей, а также мутаций генов в локусе HGRT.
РЕПРЕТИН раствор для инъекций 2000МЕ/1мл
Эпоэтин бета
