Показания к применению
Лечение гиповолемии, связанной с острой потерей крови, в том случае, если применение только растворов кристаллоидов является недостаточным.
Противопоказания
- повышенная чувствительность (в том числе к крахмалу);
- внутричерепная гипертензия;
- внутричерепное кровоизлияние;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- острая почечная недостаточность (олиго-,анурия);
- отек легких, в том числе кардиогенный;
- гипергидратация;
- гиперволемия;
- дегидратация(при необходимости коррекции электролитного обмена)
- выраженные нарушения свертывающей системы крови (в том числе тяжелый гемморагический диатез, гипокоагуляция);
- гемодиализ;
- гиперхлоремия;
- гипернатриемия;
- гипокалиемия;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность, 1-й триместр, на других сроках беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям;
- не применять растворы гидроксиэтилкрахмала у пациентов с критическими состояниями, включая сепсис, ожоги, и пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии;
- не применять растворы гидроксиэтилкрахмала у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени;
- пациенты после трансплантации органов;
- не рекомендуется применять растворы гидроксиэтилкрахмала у пациентов, подвергающихся операции аорто-коронарного шунтирования.
С осторожностью
Беременность 2-й и 3-й триместры, период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность и хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, гемморагический диатез, гипофибриногенемия
Фармакологическое действие
При инфузионном введении биодоступность компонентов Рефортана® N плюс составляет 100%.
Характеристика гидроксиэтилкрахмала не такая, как у обычного "молекулярно однородного" вещества, а скорее как у смеси нескольких различных веществ (совокупность веществ), которые различаются по степени замещения и молекулярной массе. Следовательно, общепринятые правила фармакокинетики применимы к гидроксиэтилкрахмалу только с большими ограничениями, так как характеристика ГЭК постоянно меняется, в зависимости от времени.
Для тех, кто применяет этот препарат, наиболее важным в оценке восполнения объема является период времени, в течение которого могут поддерживаться эффекты восполнения объема или гемодилюции, достигаемые с помощью гидроксиэтилкрахмала. Поэтому для сравнения препаратов можно пользоваться показателем длительности нахождения плазмозаменителя в организме, которая математически может выражаться как "начальное" время полувыведения t½, при условии, что условия, в которых проводятся испытания, не отличаются друг от друга с учетом постоянства цикла и дозы инфузии, а также интервалов измерения.
В зависимости от скорости введения и вида инфузии (в целях достижения нормо- или гиперволемии) начальное время полувыведения из сыворотки составляет около 5 - 7 часов.
Молекулы ГЭК мельче, чем порог выведения; они могут быстро выводиться через почки посредством клубочковой фильтрации. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 50% введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 часов.
При беременности и кормлении
С осторожностью следует применять препарат в период лактации.
При нарушениях функции почек
Препараты ГЭК противопоказаны пациентам с нарушением функции почек или находящихся на заместительной почечной терапии. Применение ГЭК должно быть прекращено при первых признаках нарушений со стороны почек. Сообщалось о повышенной потребности в заместительной почечной терапии вплоть до 90 дней после введения ГЭК. Рекомендуется мониторинг функции почек, как минимум, в течение 90 дней.
При нарушениях функции печени
Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении пациентов с нарушением функции печени и у пациентов с нарушениями свертывания крови. Также при лечении пациентов с гиповолемией необходимо избегать тяжелой гемодилюции, связанной с введением растворов ГЭК в высоких дозах.
РЕФОРТАН N раствор для инфузий 500мл 6% N1
РЕФОРТАН N раствор для инфузий 250мл 6% N1
РЕФОРТАН N ПЛЮС раствор для инфузий 250мл 10% N1
РЕФОРТАН N ПЛЮС раствор для инфузий 250мл 10% N10
РЕФОРТАН N ПЛЮС раствор для инфузий 500мл 10% N1
РЕФОРТАН N раствор для инфузий 250мл 6% N10
