Показания к применению
- Кратковременное (в течение 4 недель) и поддерживающее лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
- Эрадикация Н.pylori с целью уменьшения риска рецидива язвенных поражений двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной – двойной и тройной терапии).
- Кратковременное (в течение 8 недель) лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
- Уменьшение риска развития и лечение НПВС-индуцированных язвенных поражений желудка.
- Симптоматическое лечение гастро-эзофагеального рефлюкса.
- Кратковременное или поддерживающее лечение эрозивного эзофагита.
- Лечение патологических гиперсекреторных состояний, включая синдром Золлингера-Эллисона.
- Кратковременное лечение гастро-эзофагеального рефлюкса и эрозивного эзофагита, развитие которых возможно у детей 1-11 лет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лансопразолу и к какому-либо другому компоненту препарата.
- Детский возраст до 1 года.
Фармакологическое действие
Всасывание
После приема внутрь лансопразол, содержащийся в капсуле в виде гранул-микропеллет с энтеральной (кислотоустойчивой) оболочкой, быстро всасывается из кишечника. Биодоступность после перорального приема составляет более 80%. Максимальная концентрация препарата в крови определяется через 1,5-2,2 ч. В отличие от приема натощак, при одновременном приеме с пищей биодоступность лансопразола снижается на 50%.
Распределение
Лансопразол на 97% связывается с белками плазмы. Степень связывания с плазменными белками неизменна при концентрации лансопразола 0,05-5,0 мкг/мл.
Метаболизм
Лансопразол метаболизируется в печени с образованием метаболитов с небольшой антисекреторной активностью и неактивных метаболитов. Лансопразол действует на протонный насос париетальных клеток желудка посредством 2 активных метаболитов, не обнаруживающихся в крови. Период полувыведения составляет менее 2 ч, однако это не влияет на продолжительность секреции кислоты, так как ингибирование секреции продолжается более 24 часов. Длительное применение препарата не вызывает кумуляции лансопразола и не изменяет его фармакокинетику.
Выведение
Лансопразол выводится в оcновном с желчью, а 15-30% дозы - с мочой. У пациентов пожилого возраста У пациентов пожилого возраста клиренс лансопразола несколько снижается, однако это не требует коррекции дозы.
У детей
Фармакокинетика лансопразола у детей и подростков 1-17 лет сходна с таковой у взрослых.
При нарушении функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени
Вследствие увеличения периода полувыведения при выраженных нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить.
Побочные эффекты
Применение лансопразола у педиатрических пациентов 1-17 лет при кратковременном симптоматическом лечении гастро-эзофагеального рефлюкса и эрозивного эзофагита было эффективным и безопасным. Побочные реакции, наблюдаемые у этой группы пациентов, были сходны с таковыми у взрослых. Детям в возрасте до 1 года препарат не назначается ввиду отсутствия информации по поводу безопасности применения.
Применение у детей
Применение лансопразола у педиатрических пациентов 1-17 лет при кратковременном симптоматическом лечении гастро-эзофагеального рефлюкса и эрозивного эзофагита было эффективным и безопасным. Побочные реакции, наблюдаемые у этой группы пациентов, были сходны с таковыми у взрослых. Детям в возрасте до 1 года препарат не назначается ввиду отсутствия информации по поводу безопасности применения.
При беременности и кормлении
Несмотря на то что применение лансопразола в высоких дозах у животных не оказывало отрицательное действие на репродуктивную функцию и на плод, адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата у беременных женщин не проводилось. По этой причине препарат следует использовать при беременности только в случае крайней необходимости.
Сообщений относительно выделения лансопразола в грудное молоко у беременных женщин не имеется. Так как большинство препаратов выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек нет необходимости коррекции дозы.
При нарушениях функции печени
Ввиду того, что лансопразол метаболизируется в печени и выводится в оcновном с желчью, так же, как и у пациентов пожилого возраста, у больных с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени может измениться фармакокинетический профиль препарата.
Следует с осторожностью применять лансопразол у пациентов с нарушением функции печени.
При тяжелых нарушениях функции печени доза лансопразола не должна превышать 30 мг в сутки.
При выраженном нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить.
