Показания к применению
Трихомониаз, кишечный и внекишечный амебиаз (включая печеночный амебиаз), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями при операциях на толстой кишке и в гинекологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или к другим производным нитроимидазола;
Пациенты с расстройствами ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз);
Патологические изменения крови или другие гематологические аномалии;
I триместр беременности;
Период лактации (грудного вскармливания);
Детский возраст до 3-х лет, и масса тела менее 20 кг.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: орнидазол - 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (К-30), магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза (РН 102), кроскармеллоза натрия.
Пленочное покрытие: Опадрай II 85 F28751 белого цвета 20,0 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид, макрогол 3000).
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5 - нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5 - нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5 - нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакологическое действие
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация (TСmax) орнидазола в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после приема препарата. Орнидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-14 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Выводится в виде метаболитов почками (60%-80%) и с каловыми массами (20%-25%), около 5% выводится в неизмененном виде.
При беременности и кормлении
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат при меняют только при абсолютных показаниях и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
