Показания к применению
- Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
- амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями после хирургических вмешательств на толстом кишечнике и гинекологических вмешательств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола.
Больные с поражением центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз), патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.
Фармакологическое действие
Всасывание.
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3:00.
Распределение.
Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг / л, то есть на уровне, который считается оптимальным для разных показаний к применению препарата. После многократного применения доз в 500 мг и 1000 мг здоровым добровольцам через каждые 12:00 коэффициент кумуляции - 1,5-2,5.
Метаболизм.
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил - и α-гидроксиметилметаболитив. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Вывод.
Период полувыведения составляет 13 часов. После однократного применения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Особенности фармакокинетики при определенных нарушениях функционирования органов и систем.
Нарушение функций печени.
Период полувыведения действующего вещества при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается (35 по сравнению с 51 мл / мин) по сравнению со здоровыми лицами.
Нарушение функции почек.
Фармакокинетика Орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек, поэтому дозу приема препарата менять не нужно.
Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо применить дополнительно 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в сутки, или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в сутки.
Дети.
Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) подобна фармакокинетике взрослых.
Побочные эффекты
Противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
При беременности и кормлении
Исследования на животных не выявили тератогенного или токсического воздействия орнидазолу на плод. Поскольку контролируемые исследования на беременных не проводились, препарат противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности препарат следует принимать только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества от применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода / ребенка.
В случае необходимости применения Оргил следует прекратить кормление грудью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять пациентам пациентам с нарушением функции печени.
Основные сведения
-
От чего?
-
Для чего?
-
Категория
