Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно–кишечного тракта (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания
Не применяйте Оддиверин® в следующих случаях:
гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов препарата;
беременность и период лактации (в связи с недостаточностью данных);
детям до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Состав
в одной капсуле содержится:
активное вещество: микрогранулы мебеверина гидрохлорида (пеллеты), содержащие мебеверин – 200 мг;
Фармакологическое действие
Всасывание.
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение.
При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.
Метаболизм.
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз по (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 часов.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение.
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится с мочой, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, Оддиверин® может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения мебеверина и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Нарушения со стороны кожных покровов: крапивница, ангио-невротический отек, отек лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.
Основные сведения
-
От чего?
-
Для чего?
-
Категория
