Показания к применению
Депрессия, в том числе и ее форма, которая сопровождается ощущением тревоги, при наличии или отсутствии мании в анамнезе.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых и детей.
Панические расстройства с наличием или отсутствием агорафобии.
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
Социальная фобия (социальное тревожное расстройство).
При удовлетворительном результате лечения продолжение терапии сертралином является эффективным средством предотвращения рецидива начального эпизода депрессии и его появления в будущем; рецидива начального эпизода ОКР; панического расстройства, начального эпизода ПТСР, социальной фобии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сертралину или другим компонентам препарата.
Одновременное применение сертралина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и пимозидом.
Фармакологическое действие
Фармакокинетические параметры сертралина имеют дозозависимый характер в диапазоне доз 50 - 200 мг. В течение 14-дневного приема сертралина в дозе 50 - 200 мг (перорально, 1 раз в сутки), Cmax сертралина наблюдается в интервале 4,5 - 8,4 часа после приема. Фармакокинетическое характеристика сертралина у детей и лиц пожилого возраста достоверно не отличается от таковой у взрослых в возрасте 18 - 65 лет. Средний период полувыведения для сертралина у мужчин и женщин (как молодого, так и пожилого возраста) колебался от 22 до 36 часов.
Согласно показателей конечного периода полувыведения наблюдается удвоенная аккумуляция при достижении равновесных концентраций, которые наблюдаются после применения в дозе один раз в сутки в течение одной недели. Приблизительно 98 % циркулирующего сертралина связан с белками. Фармакокинетика сертралина у детей с ОКР аналогична таковой у взрослых (хотя у детей метаболизм сертралина несколько интенсивнее). Однако у детей целесообразно применять меньшие дозы, несмотря на меньшую массу тела и необходимость предотвращения чрезмерных концентраций в плазме.
Сертралин проходит первую активную фазу биотрансформации в печени. Его основным метаболитом в плазме является N-дезметилсертралин, что имеет значительно более низкую активность (примерно в 20 раз), чем сертралин. Период полувыведения N-дезметилсертралину – 62 - 104 часа. Сертралин и N-дезметилсертралин подлежат интенсивной биотрансформации в организме человека, а конечные метаболиты выводятся с фекалиями и мочой в эквивалентном количестве. Только очень незначительная часть (<0,2 %) сертралина выводится с мочой в неизмененном виде.
Пища существенно не изменяет биодоступность препарата.
Побочные эффекты
Не применяют детям в возрасте до13 лет
Применение у детей
Не применяют детям в возрасте до13 лет
При беременности и кормлении
Отсутствуют данные относительно применения серталину в период беременности. Сертралин можно применять в период беременности или кормления грудью только при условии, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется воздержаться от кормления грудью. Женщины детородного возраста при приеме сертралина должны применять соответствующие средства контрацепции.
