Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
Беременность (I триместр).
Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
При беременности (II и III триместр) (см. раздел "Применение во время беременности и в период грудного вскармливания").
Детский возраст (см. раздел "Способ применения и дозы").
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Беременность и лактация:
Беременность
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел "Фармакокинетика"). Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола в первом триместре беременности.
Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел "Фармакокинетика"). Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин.
Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения препарата Микоспор®, раствор для наружного применения, в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.
В 100 мл раствора содержится:
активный ингредиент: бифоназол 1,00 г;
вспомогательные ингредиенты: спирт этиловый 96% 30,00 г, изопропилмиристат 52,60 г.
Бифоназол, активное вещество раствора МИКОСПОР®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия.
Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.
При нанесении на неповреждённую кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6-0,8% от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.
Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.
МИКОСПОР раствор 15мл 1%
