Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому компоненту препарата.
Беременность (I триместр)
Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры) (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»).
Детский возраст (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол и мочевина не оказывают какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола и мочевины в первом триместре беременности.
Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникают ли бифоназол и мочевина в грудное молоко у женщин.
Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
При необходимости применения препарата Микоспор® Набор в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность. Применение мочевины не оказывает повреждающего влияния на сперму, однако данные о возможном влиянии на женскую фертильность отсутствуют.
в 100 г мази содержится:
активные ингредиенты: бифоназол 1 г, мочевина 40 г
вспомогательные ингредиенты: воск пчелиный белый 5 г, белый вазелин 34 г, ланолин 20 г.
Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор® Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Maiassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).
Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
Мочевина, второе активное вещество мази Микоспор® Набор, выполняет керато-пластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.
Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.
Принцип использования следующий:
Мазь убивает грибок и размягчает ноготь;
По мере размягчения, ноготь удаляется скребком
После удаления пораженной части проводится терапия другим противогрибковым средством, например кремом Микоспор (не из набора).
Мазь в наборе и обычный крем Микоспор сильно различаются по составу, основное отличие – мочевина, которая разъедает ноготь.
При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4 % от дозы препарата. При применения мази Микоспор Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е.
Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.
МИКОСПОР 10,0 мазь
