Крем с содержанием мометазона фуроата USP 0.1% в/в показан к применению для лечения воспалительных проявлений зудящего характера и псориаза (за исключением широко распространенного бляшковидного псориаза), а также атопического дерматита у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет.
Повышенная чувствительность к действующему веществу мометазона фуроату или другим кортикостероидам, либо к какому-либо из компонентов препарата.
Крем с содержанием мометазона фуроата USP 0.1% в/в противопоказан к применению для лечения розовых угрей, обыкновенных угрей, атрофии кожного покрова, периорального дерматита, перианального и генитального прурита, пеленочных высыпаний, инфекций бактериального (например, импетиго, пиодермия), вирусного (например, простой герпес, опоясывающий лишай и ветряная оспа, бородавка обыкновенная, венерические бородавки, контагиозный моллюск), паразитарного и грибкового характера (например, кандидоз или дерматофиты), ветряной оспы, туберкулеза, сифилиса или реакций, проявляющихся после введения вакцин.
Крем с содержанием мометазона фуроата USP 0.1% в/в не следует наносить на раны кожного покрова с изъязвлениями.
1 г крема содержит:
активное вещество: мометазона фуроата USP 0.1% в/в основа для крема q.s;
вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия дигидрофосфат дигидрат (вторичный кислый), макрогол кетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, легкий жидкий парафин, белый мягкий парафин, пропиленгликоль, вода очищенная.
Мометазона фуроат обладает выраженной противовоспалительной активностью и выраженной противопсориазной активностью, что было продемонстрировано на расчетной модели животных.
При проведении анализа кротонового масла мышам вводили дозы мометазона и валерата бетаметазона, эффективность которых была равной после однократного применения, а после пяти нанесений эффективность дозы мометазона превосходила валерат бетаметазона в 8 раз.
У морских свинок мометазон был практически в два раза более эффективным по сравнению с валератом бетаметазона в вопросе снижения симптоматики мовалис-индуцированного эпидермального акантоза (т.е. антипсориатической активности) спустя 14 применений.
Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного применения крема с содержанием мометазона фуроата 0,1% является минимальной, приблизительно 0,4% от применяемой дозы у человека, большая часть которой выводится в течение 72 часов после нанесения.
Характеристику метаболитов не представляется возможным провести ввиду небольшого количества средства, присутствующего в плазме и экскрементах.
Беременность
Во время беременности и при грудном вскармливании крем с содержанием мометазона фуроата USP 0.1% в/в следует применять только по назначению врача. Однако, в подобных случаях следует избегать нанесения средства на большие участки тела в течение продолжительного периода времени. Данных о безопасности во время беременности в достаточном количестве не представлено. При местном применении глюкокортикоидов следует учитывать возможность того, что на развитие плода может повлиять проникновение глюкокортикоидов через плацентарный барьер.
Поэтому, существует малый, но все же риск проявления подобного эффекта в отношении плода. Как и в отношении прочих глюкокортикоидов для местного применения, крем с содержанием мометазона фуроата USP 0.1% в/в следует применять беременным женщинам, только если потенциальные преимущества лечения оправдывают потенциальный риск для матери или плода.
Грудное вскармливание
Остается неизвестным способно ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для выработки определяемого количества препарата в грудном молоке. Крем с содержанием мометазона фуроата USP 0.1% в/в следует назначать женщинам, практикующим грудное вскармливание только после тщательной оценки отношения польза / риск. Если показано лечение более высокими дозами или при высокой продолжительности, грудное вскармливание следует прекратить.
МЕЗАМАКС крем 15г
Мометазон
Мометазон
Мометазона фуроат
Мометазон, Азеластин
