Показания к применению
Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся поверхностной бактериальной инфекцией или риском бактериальной инфекции, поддающиеся лечению кортикостероидами, такие как:
- воспаление конъюнктивы века или глазного яблока;
- воспаление роговицы и переднего отрезка глаза;
- хронический увеит переднего отрезка глаза.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- эпителиальный кератит, вызванный возбудителем простого герпеса (древовидный кератит);
- коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератитов, вызванных герпесом Зостера);
- микобактериальные инфекции глаза, вызванные, но не ограниченные следующими кислотоустойчивыми микобактериями: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium;
- грибковые заболевания структур глаза;
- запущенные гнойные инфекции.
Фармакологическое действие
Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, с последующим снижением концентрации с периодом полураспада 3 часа.
Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Около 77-84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах от 0,111 до 0,225 л/ч/кг и объем распределения – в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.
Неомицин всасывается плохо, при местном применении всасывание незначительное.
Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.
Побочные эффекты
Эффективность и безопасность применения препарата Макситрол® мазь офтальмологическая у детей не установлена.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата Макситрол® мазь офтальмологическая у детей не установлена.
При беременности и кормлении
Беременность
Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена. Макситрол® мазь офтальмологическая должен назначаться беременным женщинам только в случае, если эффективность лечения оправдывает потенциальный риск для плода.
Лактация
Нет достоверных данных о том, проникают ли активные компоненты препарата после местного офтальмологического применения в грудное молоко. При местном применении препарата Макситрол® мазь офтальмологическая системная абсорбция дексаметазона, неомицина и полимиксина В низкая и риск признан минимальным. В то же время его не следует исключать при назначении препарата кормящим матерям.
При нарушениях функции почек
Макситрол® мазь офтальмологическая не был исследован у данной категории пациентов. Однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.
При нарушениях функции печени
Макситрол® мазь офтальмологическая не был исследован у данной категории пациентов. Однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.
