Показания к применению
Лечение и облегчение симптомов аллергических ринитов и астмы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Фармакодинамика
Дезлоратадин
Дезлоратадин является антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Не обладает седативным действием. После приема внутрь не влияет на центральную нервную систему.
Монтелукаст
Цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) - сильные воспалительные эйкозаноиды, высвобождаемые из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти эйкозаноиды связываются с цистеиниловыми лейкотриеновыми рецепторами (CysLT), находящимися в дыхательных путях человека. Отек дыхательных путей, спазм гладкой мускулатуры бронхов, ассоциированное с воспалением изменение клеточной активности в патофизиологии бронхиальной астмы обусловлены связыванием цистеинилового лейкотриена с лейкотриеновыми рецепторами. Монтелукаст – активное соединение, с высоким сродством и специфичностью связывающееся с CysLT1-рецепторами. Мощно ингибирует физиологические влияния LTD4 на CysLT1-рецепторы, не демонстрируя при этом какой-либо агонистической активности.
Фармакологическое действие
После приема внутрь таблеток Люкамонт™ Плюс максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 3 часа. Степень всасывания и количество абсорбируемого препарата Люкамонт™ Плюс такая же, как и при приеме отдельных таблеток дезлоратадина и монтелукаста.
Дезлоратадин
Всасывание: Дезлоратадин хорошо всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 3 часа. Прием воды не оказывает влияние на биодоступность дезлоратадина.
Распределение: Связывание с белками плазмы составляет 83-87%.
Биотрансформация: Дезлоратадин метаболизируется в печени.
Выведение: Средний перид полувыведения составляет 27 ч. Примерно 87% 14С-дезлоратадина выводится с калом и мочой в форме метаболитов в равных количествах.
Монтелукаст
Всасывание: После приема внутрь монтелукаст быстро всасывается. У взрослых после приема натощак таблеток 10 мг максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 3 часа. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Прием стандартного завтрака не влияет на биодоступность и Cmax. После приема натощак биодоступность составляет 73%, после приема стандартного завтрака - 63%.
Распределение: Связывается с белками плазмы более чем на 99%. Стабильный объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров.
Биотрансформация: Монтелукаст активно метаболизируется в печени. В исследованиях с использованием терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Выведение: Клиренс монтелукаста составляет в среднем 45 мл/мин. Монтелукаст и его метаболиты экскретируются главным образом с желчью.
Побочные эффекты
Применение у детей Сообщалось, что в сравнительных клинических исследованиях по применению жевательных таблеток 4 мг в группе детей 2-5 лет, 6-14 лет и взрослых различий в эффективности и безопасности не наблюдалось. Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей младше 2 лет не изучена.
Применение у детей
Применение у детей Сообщалось, что в сравнительных клинических исследованиях по применению жевательных таблеток 4 мг в группе детей 2-5 лет, 6-14 лет и взрослых различий в эффективности и безопасности не наблюдалось. Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей младше 2 лет не изучена.
При беременности и кормлении
Недостаточно данных относительно применения препарата Люкамонт™ Плюс у беременных женщин. Люкамонт™ Плюс следует применять во время беременности только в случае строгой необходимости.
Не известно, проникает ли Люкамонт™ Плюс т в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата во время лактации следует прекратить вскармливание.
