С осторожностью
Пациентам с гиперчувствительностью в анамнезе, при наличии факторов риска развития инсульта препарат следует вводить только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Следует с осторожностью применять ингибиторы VEGF у пациентов с ДМО, отеком макулы вследствие ОВС и ХНВ, обусловленной ПМ, при наличии в анамнезе инсульта или преходящей ишемии головного в связи с риском развития тромбоэмболических явлений.
Препарат Луцентис® не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, влияющими на эндотелиальный фактор роста сосудов (для местного или системного применения).
Необходимо соблюдение асептических условий при проведении инъекций препарата Луцентис® для предотвращения развития таких осложнений как эндофтальмит, разрыв сетчатки, ятрогенная травматическая катаракта.
При введении ранибизумаба в стекловидное тело (1 раз в месяц) пациентам с неоваскулярной формой ВМД максимальная концентрация ранибизумаба (Сmax) в плазме крови была низкой и недостаточной для ингибирования биологической активности VEGF-А на 50% (11-27 нг/мл по данным исследований клеточной пролиферации in vitro). При введении ранибизумаба в стекловидное тело в диапазоне доз от 0.05 до 1.0 мг Сmax в плазме крови была пропорциональна его дозе.
Основываясь на результатах фармакокинетического анализа и учитывая выведение ранибизумаба из плазмы крови, средний период полувыведения ранибизумаба (доза 0.5 мг) из стекловидного тела в среднем составлял около 9 дней.
При введении ранибизумаба в стекловидное тело (1 раз в месяц) концентрация ранибизумаба в плазме крови достигает максимального значения в течение суток после инъекции и находится в диапазоне 0.79-2.90 нг/мл. Минимальная концентрация ранибизумаба в плазме крови находится в диапазоне 0.07-0.49 нг/мл. Концентрация ранибизумаба в плазме крови приблизительно в 90 000 раз ниже таковой в стекловидном теле.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек специальные фармакокинетические исследования по применению ранибизумаба не проводились. У 68% (136 из 200) пациентов с ВМД, включенных в фармакокинетический анализ, имелись нарушения функции почек (46.5% - легкой степени тяжести, 20% - средней степени тяжести и 1.5% - тяжелой степени). У 48.2% (253 из 525) пациентов с окклюзией вен сетчатки (ОВС) имелись нарушения функции почек (36.4% - легкой степени тяжести, 9.5% - средней степени тяжести и 2.3% - тяжелой степени). На фоне лечения препаратом у пациентов с нарушением функции почек отмечалось минимальное снижение клиренса ранибизумаба, не имеющее клинического значения.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени специальные фармакокинетические исследования по применению ранибизумаба не проводились.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Системное воздействие ранибизумаба после его интраокулярного введения низкое, но принимая во внимание механизм действия препарата, ранибизумаб должен рассматриваться как потенциально тератогенное и эмбриотоксичное лекарственное средство.
Женщинам детородного возраста при применении препарата Луцентис® следует применять надежные методы контрацепции. Интервал между окончанием лечения препаратом Луцентис® и зачатием не должен быть менее 3 месяцев.
ЛУЦЕНТИС раствор 0,23мл 10мг/мл N1
