Показания к применению
Препарат показан для понижения внутриглазного давления (IOP) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертонией, которые недостаточно отвечают на бета-блокаторы, простагландины или другие понижающие внутриглазное давление (IOP) препараты и когда применение Лакома-Т (комбинированного препарата) считается целесообразным. Не следует применять Лакома-Т в начале лечения.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам:
- с заболеванием дыхательных путей, включая бронхиальную астму, бронхиальной астмой в анамнезе или острым хроническим обструктивным заболеванием легких;
- синусной брадикардией, второй или третьей степенью атриовентикулярной блокады, явной сердечной недостаточностью или кардиогенным шоком;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Фармакологическое действие
Латанопрост – изопропиловый эфир пролекарства, который является неактивным, но становиться биологически активным после гидролиза до кислотной формы Латанопроста. Пролекарство хорошо абсорбируется через роговицу и все препараты, которые проникают в водянистую влагу гидролизуются эстеразой во время прохождения через роговицу. Исследования показали, что максимальная концентрация в водянистой влаге, приблизительно 30 нг/мл достигается приблизительно через два часа после местного применения Латанопроста. Кислота Латанопрост имеет плазменный клиренс 0.40 л/час/кг и небольшой объем распределения, 0.16 л/кг заканчивающийся быстрым периодом полураспада в плазме (17 минут). После местного офтальмологического применения, системная биодоступность кислоты Латанопрост составляет 45%. С белками плазмы крови связывается 87% кислоты Латанопрост. Основной метаболизм происходит в печени. Практически никакой метаболизм кислоты Латанопроста в глазе не происходит. 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор метаболиты, оказывали никакое или слабое биологическое действие при исследовании на животных и выводятся в основном через мочевыводящие пути.
Максимальная концентрация Тимолола в водянистой влаге достигается приблизительно через час после местного офтальмологического применения. Часть дозы поглощается системно и максимальная плазменная концентрация 1мг/мл достигается через 10-20 минут после локального офтальмологического применения по одной капле в каждый глаз ежедневно (300г/день). Период полураспада Тимолола в плазме составляет приблизительно 6 часов. Тимолол экстенсивно метаболизируется в печени. Метаболиты и Тимолол выводятся с мочой.
Фармакокинетические взаимодействия между Латанопрост и Тимолол не наблюдались, хотя концентрации в водянистой влаге кислоты Латанопрост имеет тенденцию увеличиваться от 1 до 4 часов после приема комбинированного продукта по сравнению с монотерапией одним из этих компонентов.
Побочные эффекты
Из-за отсутствия достаточных данных по безопасности и эффективности применения препарата не рекомендуется применять детям.
Применение у детей
Из-за отсутствия достаточных данных по безопасности и эффективности применения препарата не рекомендуется применять детям.
При беременности и кормлении
В случае необходимости применения препарата в период беременности возможен только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода. Латонопрост и его метоболиты могут проникать в грудное молоко. Тимолол малеат был обнаружен в молоке женщин при пероральном и офтальмологическом приеме препарата. По причине возможности проявления серьёзных побочных действий от препарата у грудного ребенка, кормящим матерям при приеме препарата следует соблюдать меры предосторожности.
При нарушениях функции почек
Нет данных по применению препарата пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, следовательно, рекомендуется применять с осторожностью такими пациентами.
При нарушениях функции печени
Нет данных по применению препарата пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, следовательно, рекомендуется применять с осторожностью такими пациентами.
