Профилактика вагинальных инфекций до и после проведения инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, биопсия эндометрия, установка внутриматочного контрацептива); при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками.
Необходимо соблюдать официальные рекомендации, касающиеся правильного применения антибактериальных препаратов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам, к другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ;
- I триместр беременности;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием.
Метронидазол – производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов – Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грамположительных анаэробов – Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.; простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов, внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками), нарушая дыхательные процессы и вызывая гибель клетки.
У некоторых видов анаэробов подавляет синтез ДНК и приводит к их деградации.
Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
Неомицина сульфат - антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром бактерицидного действия. Механизм действия обусловлен непосредственным действием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Чувствительны к препарату некоторые грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.
Обладает низкой активностью в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp. Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов и анаэробных микроорганизмов.
Фармакологическое действие
Всасывание
Биодоступность метронидазола при вагинальном введении составляет 20 % по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,6–7,2 мкг/мл после ежедневного вагинального введения препарата.
Клотримазол всасывается около 3–10 % от введенной дозы.
Неомицина сульфат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки.
Распределение
Метронидазол распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма, включая желчь, костную ткань, грудное молоко, абсцессы головного мозга, спинномозговую жидкость, печень и абсцессы печени, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, достигая концентрации, аналогичные плазменным. Проходит через плацентарный барьер и проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20 %. Объем распределения 0,25–0,85 л / кг.
Высокие концентрации клотримазола в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 ч.
Метаболизм
Метронидазол метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и коньюгации с глюкуроновой кислотой. Основные метаболиты метронидазола, гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30 % от биологической активности метронидазола.
Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение
Период полувыведения метронидазола составляет 6–11 ч. Выводится почками в неизмененном виде около 20 %.
Клотримазол выводится из организма почками и через кишечник.
Побочные эффекты
Дети и подростки
Кломезол не рекомендуется для применения у детей и подростков в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Применение у детей
Дети и подростки
Кломезол не рекомендуется для применения у детей и подростков в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
При беременности и кормлении
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Исследования на животных не показали тератогенного эффекта метронидазола. Поскольку тератогенный эффект не наблюдается у животных, не ожидается возникновения пороков развития у человека. Согласно данным литературы, вещества, приводящие к образованию пороков развития у человека, имеют тератогенный эффект при адекватно проведенных исследованиях на двух видах животных. Многочисленные клинические данные не продемонстрировали никаких специфических тератогенных или фетотоксических эффектов, связанных с назначением метронидазола во время беременности. Однако отсутствие такого риска может быть подтверждено только эпидемиологическими исследованиями.
У животных клотримазол не проявляет тератогенных эффектов. Лишь небольшое количество клотримазола абсорбируется после местного применения.
Безопасность применения неомицина сульфата в период беременности не установлена.
В связи с этим, применение препарата во II и III триместрах беременности разрешается только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Метронидазол и клотримазол выводятся в грудное молоко. В некоторых случаях неомицина сульфат может проникать в грудное молоко кормящих матерей.
В связи с этим, необходимо избегать применения препарата в период кормления грудью. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
При нарушениях функции почек
Рекомендуется применять с осторожностью при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.