Показания к применению
Псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз), устойчивые дерматозы, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка и другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными глюкокортикостероидами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту препарата. Розовые угри (rosacea), вульгарные угри (асnе vulgaris), периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, первичные вирусные инфекционные заболевания кожи (Н-р, простой герпес, ветряная оспа), нелеченые инфекционные заболевания кожи, зуд, не сопровождающийся воспалением, первичные грибковые и бактериальные поражения кожи. Дерматоз у детей в возрасте до 1 года, в т. ч. дерматит и пеленочная сыпь.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения, оказывает противовоспалительное действие посредством множества механизмов, способствующих ингибированию поздней фазы аллергических реакций, включая снижение концентрации тучных клеток, снижение хемотаксиса и активации эозинофилов, снижение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также торможение метаболизма арахидоновой кислоты.
Оказывает местный противовоспалительный, противозудный, сосудосуживающий эффекты.
Фармакологическое действие
Всасывание
ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения зависит от ряда факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия (наложение повязки на область нанесения крема), воспаление и/или другой патологический процесс со стороны кожи также могут увеличивать чрескожную абсорбцию.
Распределение
Средняя максимальная концентрация клобетазола пропионата в плазме (Сmах) достигается через 13 часов после первого применения и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0,05 0/0 мази для наружного применения и составляет 0,63 нг/мл. Через 10 часов после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его Сmах незначительно выше, чем Сmах мази. В отдельном исследовании через 3 часа после однократного применения 25 г клобетазола пропионата в виде 0,05 0/0 мази для наружного применения у пациентов с псориазом и экземой Сmах составляло соответственно 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл.
Биотрансформация
После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. В основном они метаболизируются в печени.
Выведение
Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Некоторые метаболиты выделяются с желчью
Побочные эффекты
У детей велика вероятность развития местных и системных побочных эффектов при лечении ГКС для наружного применения и, следовательно, им требуется проведение более коротких курсов лечения и менее активными, чем у взрослых, лекарственными средствами. У детей не следует использовать окклюзивные повязки, а длительность лечения следует ограничить до пяти дней.
Применение у детей
У детей велика вероятность развития местных и системных побочных эффектов при лечении ГКС для наружного применения и, следовательно, им требуется проведение более коротких курсов лечения и менее активными, чем у взрослых, лекарственными средствами. У детей не следует использовать окклюзивные повязки, а длительность лечения следует ограничить до пяти дней.
При беременности и кормлении
Недостаточно данных о применении клобетазола у беременных женщин.
Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата во время беременности следует использовать минимальное количество мази и на протяжении как можно более короткого периода. Безопасность применения местных кортикостероидов в период лактации не установлена.
Неизвестно, имеют ли местные кортикостероиды системную абсорбцию, достаточную для обнаружения в грудном молоке. Препарат рекомендуется применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка. Не следует наносить мазь на молочные железы, во избежание случайного проглатывания клобетазола младенцами во время грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
Клинические исследования не выявили различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая частота встречаемости нарушений функции печени и почек у пациентов пожилого возраста может замедлить выведение препарата в случае его системной абсорбции. Поэтому мазь следует применять в минимальном количестве и по возможности в наиболее короткий период, необходимый для достижения клинического эффекта.
