Местное лечение акне легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.
‒ гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину, бензоила пероксиду или к любому из вспомогательных веществ препарата.
1 г геля содержит:
активные вещества: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг, бензоила пероксид безводный (в виде бензоила пероксида водного 77%) 50 мг;
вспомогательные вещества: карбомер, диметикон, натрия гидроксид, динатрия лаурил сульфосукцинат, динатрия эдетат, глицерин, кремния диоксид коллоидный гидратированный, полоксамер 182, вода очищенная.
Клиндамицин является линкозамидным антибиотиком с бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 23S-субъединицей бактериальной рибосомы и подавляют ранние стадии синтеза белка. Действие клиндамицина преимущественно бактериостатическое, хотя высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное действие против чувствительных штаммов.
Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro, быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение в активный клиндамицин. Антибактериальная активность клиндамицина продемонстрирована клинически при лечении комедонов у пациентов с акне при уровнях, достаточных для активности препарата против большинства штаммов Propionibacteium acnes. Клиндамицин in vivo ингибирует все протестированные культуры Propionibacteium acnes (минимальная ингибирующая концентрация составляет 0,4 мкг/мл). После применения клиндамицина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи снижался приблизительно с 14% до 2%, а также снижался уровень воспаления за счет подавления хемотаксиса лейкоцитов.
Бензоила пероксид оказывает мягкое кератолитическое действие против комедонов на всех стадиях их развития. Он является окислителем с бактерицидной активностью против Propionibacteium acnes, который вызывает развитие акне. Кроме того, он является себостатиком, который противодействует чрезмерной продукции кожного сала, что ассоциируется с акне.
Распространенность приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географического местоположения и времени. Желательно иметь данные о резистентности микроорганизмов в конкретном регионе перед началом терапии тяжелых инфекций.
Добавление бензоила пероксида снижает потенциал появления организмов, резистентных к клиндамицину.
Абсорбция через кожу у клиндамицина минимальная (0,043% от применяемой дозы). Наличие бензоила пероксида в составе лекарственного препарата не влияет на чрескожную абсорбцию клиндамицина. Исследования с радиомаркированием показали, что абсорбция бензоила пероксида через кожу возможна только после его преобразования в бензойную кислоту. Бензойная кислота преимущественно конъюгируется с образованием гиппуровой кислоты, которая выделяется почками.
Эффективность и безопасность применения Клинтопик гель не были изучены у детей младше 12 лет, поэтому его применение у данной возрастной группы не рекомендуется
Эффективность и безопасность применения Клинтопик гель не были изучены у детей младше 12 лет, поэтому его применение у данной возрастной группы не рекомендуется
Нет данных о применении комбинации действующих веществ во время беременности. Существуют ограниченные данные о применении действующих веществ (клиндамицина и бензоила пероксида) по отдельности у беременных. Данные наблюдения за ограниченным количеством беременных, использовавших клиндамицин в I триместре, указывают на отсутствие негативных эффектов клиндамицина на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного.
Исследования репродуктивной функции у крыс и мышей с использованием подкожных и пероральных доз клиндамицина не выявили признаков нарушения фертильности или нанесение ущерба развитию плода.
Безопасность применения Клинтопик гель у беременных женщин не установлена. Поэтому следует назначать во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации
Неизвестно, экскретируется ли клиндамицин или бензоила пероксид с грудным молоком при применении Клинопик гель, но сообщалось о присутствии клиндамицина в грудном молоке при пероральном и парентеральном применении. Клинтопик гель следует использовать в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Во избежание случайного попадания геля в организм ребенка при его применении в период кормления грудью препарат не следует наносить на кожу груди.
КЛИНТОПИК гель 10мг/50мг 15г
Клиндамицин, Бензоила пероксид
