— беременность;
— лактация;
— влагалищное кровотечение неясного происхождения;
— подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы;
— подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли;
— опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);
— тяжелые заболевания печени;
— острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);
— тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;
— выраженная гипертриглицеридемия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний возникнет во время проведения ЗГТ, то следует немедленно прекратить применение препарата.
С осторожностью следует назначать Климонорм пациентам с артериальной гипертензией, врожденной гипербилирубинемией
эстрадиола валерат 2 мг
Вспомогательные вещества: железа оксид желтый, вода очищенная, воск карнаубский, декстроза (глюкоза), желатин, кальция карбонат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния карбонат основной, магния стеарат, макрогол 35 000, повидон K25, сахароза, тальк, титана диоксид.
эстрадиола валерат 2 мг
левоноргестрел 150 мкг
Вспомогательные вещества: железа оксид коричневый, железа оксид красный, вода очищенная, воск карнаубский, декстроза (глюкоза), желатин, кальция карбонат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат основной, магния стеарат, макрогол 35 000, повидон К25, сахароза, тальк, титана диоксид.
Противоклимактерический комбинированный препарат, содержащий эстроген и гестаген.
Эстрадиола валерат (эстроген) в организме человека превращается в естественный 17бета-эстрадиол.
Добавление гестагена левоноргестрела в течение 12 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.
Благодаря составу и циклической схеме приема Климонорм (прием только эстрогена в течение 9 дней, затем - комбинации эстрогена и гестагена в течение 12 дней и затем - 7-дневный перерыв), у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме устанавливается менструальный цикл.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Это связано главным образом с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение ЗГТ позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.
ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, на ее плотность, а также может замедлить процесс образования морщин.
Прием Климонорма способствует снижению уровня общего холестерина, ЛПНП и к повышению ЛПВП, в результате этого значительно повышается соотношение ЛПВП/ЛПНП, а также к повышению уровня ТГ.
Полагают, что среди женщин в постменопаузе при применении ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен
Всасывание
После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После поступления в организм он быстро метаболизируется с образованием 17бета-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После приема внутрь биодоступность эстрадиола составляет около 30%. Cmax эстрадиола в плазме крови достигается через 2-3 ч, соотношение эстрон-эстрадиол равно 4:1.
После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax левоноргестрела в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Распределение
93-95% левоноргестрела связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм и выведение
Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой (90%) и в меньшей степени - с желчью.
Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью, главным образом, в виде сульфатов и глюкуронидов.
КЛИМОНОРМ драже N21
