Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 месяцев, туберкулезная инфекция органов дыхания.
Беременность (I триместр) и период лактации.
беклометазона дипропионат 800 мкг/2мл.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, полисорбат 20, сорбитана лаурат, вода очищенная.
В качестве активного ингредиента КЛЕНИЛ® УДВ содержит беклометазон, производное кортизона. Беклометазон – ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффек-тов, чем системные ГКС.
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизи-стой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхи-альными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтро-филов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится мигра-ция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грану-ляции, улучшаются показатели функции внешнего дыхания.
Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
Исследования фармакокинетики беклометазона показали, что после ингаля-ции высокой дозы всасывается лишь 20-25% препарата.
Ингалируемый беклометазон быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивное превращение беклометазона в его активный мета-болит беклометазон-17-монопропионат (Б-17 MП). Системная биодоступ-ность Б-17 MП обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасы-вания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции состав-ляет около 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17 MП, соответственно. Связь с белками плазмы – 87%.
Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) из большого круга кровообращения за счет дей-ствия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт метаболизма беклометазона - активный метаболит Б-17 MП. Менее активны-ми метаболитами являются беклометазон 21 монопропионат (Б-21 MП) и беклометазон, которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии беклометазона очень незначительна.
Основная часть беклометазона выводится с каловыми массами в виде поляр-ных метаболитов. С мочой экскретируется примерно 12% от введенной дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Период полу-выведения (Т1/2) беклометазона и Б-17 MП составляет 0,5 и 2, 7 часа, соот-ветственно.
КЛЕНИЛ УДВ суспензия для ингаляций 800мкг N20
