Показания к применению
Клавера™ БИД применяется для лечения нижеследующих инфекций, вызванных устойчивыми к амоксициллину штаммами, продуцирующими бета-лактамазы:
Инфекции верхних дыхательных путей (в том числе инфекции ЛОР-органов): тонзиллит, синусит, средний отит
Инфекции нижних дыхательных путей: (в том числе обострение хронического бронхита, пневмония)
Инфекции мочеполовой системы (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, гонорея)
Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе целлюлит, укусы животных )
Одонтогенные инфекции (в том числе дентоальвеолярный абсцесс)
Инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит)
Другие: септический аборт, послеродовые инфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам или к любому из компонентов препарата.
Наличие в анамнезе указаний на желтуху/нарушения функции печени, связанные с применением амоксициллина/клавулановой кислоты или пенициллина.
Фармакодинамика
Обычно чувствительные виды
Грамположительные аэробные микроорганизмы
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)*
Streptococcus agalactiae*3
Streptococcus pyogenes*3 и другие бета-гемолитические стрептококки*3
Streptococcus viridans
Staphylococcus saprophyticus (чувствительные к метициллину)
Коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Haemophilus parainfluenzae
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis*
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholera
Прочие микроорганизмы
Borrelia burgdorferi
Leptospira ictterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Грамположительные анаэробные микроорганизмы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробные микроорганизмы
Bacterodies fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Виды с возможной проблемой резистентности типа приобретенной
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы
Escherichia coli*
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae*
Klebsiealla spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробные микроорганизмы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faeciumA
Streptococcus pneumoniae*3,2
Viridans group streptococcus3
Микроорганизмы c естественной резистентностью
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomas maltophilia
Yersinia enterolitica
Прочие микроорганизмы
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma spp.
A Средняя естественная чувствительность без механизма приобретенной резистентности.
B Метициллин-резистентные стафилококки также резистентны к амоксициллин/ клавуланату.
1 Штаммы со сниженной чувствительностью, о которых сообщалось в странах Евросоюза с частотой встречаемости более 10%.
2 К пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae не следует применять амоксициллин/клавуланат.
3 Микроорганизмы, не продуцирующие бета-лактамазу, чувствительные к амокициллину, также могут быть чувствительны к амоксициллин/клавуланату.
* Эффективность амоксициллин/клавуланата установлена в клинических исследованиях.
Фармакологическое действие
Всасывание
При приеме внутрь оба компонента препарата – амоксициллин и клавулановая кислота – быстро и полностью всасываются. Фармакокинетика амоксициллина и клавулановой кислоты сходна. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Небольшое количество амоксициллина и клавулановой кислоты связывается с белками крови; примерно 70% обнаруживается в плазме в свободном виде.
Распределение
Приблизительно 18% амоксициллина и 25% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы.
Видимый объем распределения амоксициллина 0,3-0,4 л/кг, клавулановой кислоты –
0,2 л/кг.
Биотрансформация
Амоксициллин подвергается частичному метаболизму, клавулановая кислота – интенсивному метаболизму.
Выведение
Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты у здоровых лиц составляет примерно 1 час, средний общий клиренс –примерно 25 л/час.
После приема внутрь таблеток Клавера™ БИД 250 мг/125 мг və ya 500 мг/125 мг в течение первых 6 часов примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде с мочой. Одновременный прием с пробенецидом замедляет выведение амоксициллина, но не влияет на почечное выделение клавулановой кислоты.
Побочные эффекты
Детям 6 лет и меньше желательно применять Клавера™ БИД суспензию для приема внутрь.
Применение у детей
Детям 6 лет и меньше желательно применять Клавера™ БИД суспензию для приема внутрь.
При беременности и кормлении
Беременность
В связи с ограниченным опытом использования препарата у беременных женщин, следует избегать применения во время беременности, как и всех других лекарственных средств, особенно в первом триместре, если только врач не сочтет это необходимым.
Лактация
Оба активных компонента прпарата – амоксициллин и клавулановая кислота – проникают в грудное молоко, поэтому препарат следует принимать только в том случае, когда возможная польза применения превышает потенциальный риск.
При нарушениях функции почек
У пациентов со скоростью гломерулярной фильтрации выше 30 мл/мин корреции дозы не требуется. У пациентов со скоростью гломерулярной фильтрации ниже 30 мл/мин не рекомендуется применять амоксициллин/клавулановую кислоту.
При нарушениях функции печени
При нарушении функции печени дозировать следует с осторожностью и регулярно наблюдать за функцией печени.
