КИОВИГ раствор

Name: КИОВИГ раствор
Rating: 5 (1 reviews)

Baxter AG, Австрия произведено: Baxalta Belgium Manufacturing SA (Бельгия)

Активные вещества:

IgG, IgA

Цены КИОВИГ раствор в аптеках

КИОВИГ раствор для инфузий 10г N1

Baxter AG, Австрия произведено: Baxalta Belgium Manufacturing SA

КИОВИГ раствор для инфузий 5г 100мг/мл N1

Baxter AG, Австрия произведено: Baxalta Belgium Manufacturing SA

КИОВИГ раствор для инфузий 2,5г 100мг/мл N1

Baxter AG, Австрия произведено: Baxalta Belgium Manufacturing SA

Инструкция КИОВИГ раствор

Показания к применению

Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет) при:
синдроме первичного иммунодефицита с нарушенной выработкой антител, в том числе с наследственной гипогаммаглобулинемией
гипогаммаглобулинемии и рецидивирующих бактериальных инфекциях у пациентов с хроническим лимфолейкозом, у которых не достигнут эффект при применении профилактической антибиотикотерапии
гипогаммаглобулинемии и рецидивирующих бактериальных инфекциях у пациентов с множественной миеломой в фазе «плато», которые не имели терапевтического ответа на пневмококковую иммунизацию
-гипогаммаглобулинемии у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтической стволовой клетки (HSCT)
врожденной ВИЧ инфекции и рецидивирующих бактериальных инфекциях.
Иммуномодулирующая терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет) при:
идиопатической тромбоцитопенической пурпуре у пациентов с высоким риском кровотечения или перед операцией для коррекции уровня тромбоцитов
синдроме Гийена-Барре
болезни Кавасаки
мультифокальной моторной нейропатии

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу и к любому из вспомогательных веществ гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно, у пациентов с антителами к иммуноглобулинам А (IgA).

Фармакодинамика

Иммуноглобулин человеческий нормальный содержит преимущественно иммуноглобулин G (IgG) с широким спектром антител к инфекционным агентам. Иммуноглобулин человеческий нормальный содержит IgG, имеющийся в здоровой популяции. Препарат производится на основе объединенных образцов плазмы крови, полученной не менее, чем от 1000 доноров. Распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате близко пропорционально их распределению в нативной плазме человека. Адекватные дозы нормального иммуноглобулина человека могут восстанавливать патологически сниженные значения концентрации иммуноглобулина G до нормального значения. Механизм действия по показаниям отличным от заместительной терапии, достоверно не известен, но предусматривает развитие иммуномодулирующих эффектов.
Различие эффекта иммуноглобулинов у детей по сравнению со взрослыми, согласно теоретическим представлениям и клиническим наблюдениям, отсутствует.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека нормальный немедленно и полностью поступает в кровоток пациента после внутривенного введения. Иммуноглобулин человека нормальный относительно быстро распределяется между плазмой и экстраваскулярной жидкостью; примерно через 3-5 дней терапии достигается равновесие между внутри- и внесосудистыми компартментами.

Фармакокинетические параметры препарата Киовиг были определены в двух клинических исследованиях при первичном иммунодефиците, проведенных в Европе и США. В этих исследованиях, в общей сложности, 83 пациента в возрасте не менее 2 лет получали лечение препаратом в дозах 300-600 мг/кг массы тела каждые 21-28 дней в течение 6-12 месяцев. Медиана периода полувыведения IgG после введения препарата Киовиг составляла 32,5 дня.

Данное значение может варьировать у различных пациентов, в особенности у пациентов страдающих первичным иммунодефицитом.

Значения, полученные в данных исследованиях, сравнимы с отмечавшимися параметрами при использовании других препаратов иммуноглобулина человека.

Сводная информация о фармакокинетических параметрах препарата Киовиг
Показатель	Дети (≤ 12 лет)		Подростки (13 – 17 лет)		Взрослые (≥ 18 лет)
	Медиана	95% ДИ*	Медиана	95% ДИ		Медиана	95% ДИ
Конечный период полу-выведения	41,3	20,2 – 86,8	45,1	27,3 – 89,3		31,9	29,6 – 36,1

(дней)
^Смин ^{(мг/дл)/(мг/кг)}(стабильный уровень)	2,28	1,72 – 2,74	2,25	1,98 – 2,64	2,24	1,92 – 2,43
^Смакс ^{(мг/дл)/(мг/кг)}(пиковый уровень)	4,44	3,30 – 4,90	4,43	3,78 – 5,16	4,50	3,99 – 4,78
Восстановление in vivo (%)	121	87 - 137	99	75 - 121	104	96 - 114
Удельное восстановление (мг/дл) / (мг/кг)	2,26	1,70 – 2,60	2,09	1,78 – 2,65	2,17	1,99 – 2,44
^AUC0-21d (г · ч/дл) (площадь под кривой)	1,49	1,34 – 1,81	1,67	1,45 – 2,19	1,62	1,50 – 1,78

*ДИ – доверительный интервал

IgG и IgG-комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Основные сведения

Подробнее

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Фото упаковок КИОВИГ раствор

КИОВИГ раствор для инфузий 10г N1

КИОВИГ раствор для инфузий 5г 100мг/мл N1

КИОВИГ раствор для инфузий 2,5г 100мг/мл N1

Есть вопрос по продукту?

Оставить вопрос

Зарегистрирован ли препарат КИОВИГ раствор в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата КИОВИГ раствор и какая страна происхождения?

Препарат КИОВИГ раствор производится компанией Baxter AG, Австрия произведено: Baxalta Belgium Manufacturing SA (Бельгия).

Для лечения чего используется данный препарат?

Иммунобиологические