ГУТТАЛАКС капли
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Регелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия (Италия)
Активные вещества:
натрия пикосульфат
Цена:
от 32 800 сум
Показания к применению
Для применения в случае запора, а так же при необходимости облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства ГУТТАЛАКС капли для приема внутрь не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без диагностического обследования.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ.
Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.
Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (например, аппендицит).
Острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Тяжелое обезвоживание.
В случае наследственной непереносимости какого-либо из вспомогательных веществ препарата.
ГУТТАЛАКС не следует назначать детям до 4 лет. Применять ГУТТАЛАКС у детей более старшего возраста следует только после консультации с врачом.
При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелая почечная недостаточность), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.
Состав
В 100 мл препарата содержится:
Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г
Фармакодинамика
Натрия пикосульфат, действующее вещество препарата ГУТТАЛАКС, относится к слабительным средствам контактного действия из группы триарилметана, которые после метаболизма под влиянием микроорганизмов слизистой толстой кишки стимулируют перистальтику и способствуют кумулированию воды и электролитов в просвете толстой кишки. В результате чего стимулируется дефекация, ускоряется продвижение кишечного содержимого и размягчается стул.
Натрия пикосульфат действует на уровне толстого кишечника и стимулирует эвакуацию кишечного содержимого. Таким образом, данное лекарственное средство не влияет на абсорбцию основных питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакологическое действие
Всасывание и распределение
После приема внутрь натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без какой-либо существенной абсорбции.
Биотрансформация
В результате бактериального расщепления натрия пикосульфата в дистальном сегменте кишечника образуется его активный метаболит – бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан.
Выведение
После превращения всасывается только небольшое количество активного метаболита.
После приема внутрь 10 мг натрия пикосульфата 10,4% принятой дозы выводилось в виде глюкуронида активного метаболита с мочой через 48 часов.
Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой
Действие препарата наступает через 6-12 часов в зависимости от высвобождения активного метаболита.
Взаимосвязь между слабительным эффектом и концентрацией активного метаболита в плазме крови отсутствует.
При беременности и кормлении
Беременность
Адекватных клинических исследований с участием беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при суточных дозах
10 мг/кг и выше. Из соображений безопасности ГУТТАЛАКС не следует принимать во время беременности.
Грудное вскармливание
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит натрия пикосульфата, ни его глюкурониды не выделяются в грудное молоко. Следовательно, ГУТТАЛАКС может применяться в период кормления грудью.
Фертильность
Исследования влияния лекарственного средства на фертильность человека не проводились. Доклинические исследования не выявили какого-либо воздействия лекарственного средства на фертильность.
Основные сведения
-
От чего?
-
Для чего?
-
Категория
