Местнораспространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе: 
ранее не получавших эндокринную терапию; 
при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.
- Повышенная чувствительность к фулвестранту или любому другому компоненту препарата;
- Тяжелые нарушения функции печени;
- Беременность и период кормления грудью;
- Детский возраст до 18 лет.
5 мл раствора содержит:
Дейтсвующее вещество: фулвестрант 250 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, бензиловый спирт, бензилбензоат, клещевины обыкновенной семян масло.
Конкурентный антагонист эстрогеновых рецепторов (по аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом). Блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстрогеновых рецепторов; также достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона. Не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе и на костную ткань не установлены; данные по морфологии эндометрия отсутствуют.
После в/м введения медленно всасывается. Тсмах - 7 дней. Всасывание продолжается более 1 мес, вследствие этого при ежемесячных инъекциях происходит примерно 2-кратная кумуляция препарата. Tcss - после 6 ежемесячных инъекций; величина Css колеблется в относительно узких границах (максимальные и минимальные показатели отличаются примерно в 2-3 раза), при этом основная кумуляция достигается после 3-4 инъекций. После в/м введения AUC пропорциональна введенной дозе (в интервале доз 50-250 мг). Экстенсивно и быстро распределяется (преимущественно экстраваскулярно). Объем распределения - 3-5 л/кг. Связь с белками - 99% (в основном с ЛПОНП, ЛПНП, ЛПВП). Роль глобулина, связывающего половые гормоны, не установлена. Метаболизируется аналогично эндогенным стероидам, с образованием менее активных или равных по активности фулвестранту метаболитов (17-кетон, сульфон, З-сульфат, З- и 17-глюкуронид). Цитохром Р450 СУРЗА4 участвует в окислении фулвестранта, однако in vivo преобладает метаболизм без участия цитохрома Р450. Т 1/2 - 50 дней. Выводится в основном с фекалиями; с мочой выводится менее 1%.
Дети и подростки
Данных по безопасности и эффективности у детей и подростков нет.Дети и подростки
Данных по безопасности и эффективности у детей и подростков нет.Фулвестрант противопоказан во время беременности.
В случае, если в ходе лечения фулвестрантом наступает беременность, пациентка должна быть проинформирована о возможной опасности для плода и потенциальном риске развития самопроизвольного аборта.
Женщины детородного возраста, а также их партнеры, должны быть предупреждены о необходимости использования надежного метода контрацепции во время лечения.
Период лактации
Во время лечения препаратом фулвестрант необходимо прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли фулвестрант в грудное молоко. В связи с возможным тяжелым нежелательным влиянием фулвестранта на детей применение во время грудного вскармливания противопоказано.
Пациенты с нарушениями функции почек
В случаях легкого или умеренного нарушения функции почек (клиренс креатинина 
мл/мин) коррекции дозы не требуется. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) не установлены.
Пациенты с нарушениями функции печени
Применение препарата у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени не требует коррекции дозы. Однако, применение препарата у этой группы пациентов требует осторожности. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не установлены
ФУЛВЕСТРАНТ ЭВЕР ФАРМА раствор 5 мл 250 мг/5 мл N2
