· Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав данного лекарственного средства;
· известная тяжелая гиперчувствительность к другим парентеральным лекарственным средствам, содержащим железо;
· анемия, не связанная с дефицитом железа;
· перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
· нарушение включения железа в гемоглобин (анемия, связанная с отравлением свинцом, сидеробластная анемия);
· тяжелое нарушение гемостаза (гемофилия) с образованием гематом;
· первый триместр беременности.
После внутримышечного введения часть гидроксида железа (III) запасается в виде ферритина, образующегося в митохондриях печени. Ферритин состоит из белковой оболочки — апоферритина, в которой железо находится в форме гидратированных мицелл фосфата окиси железа.
Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью бета-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Каждая молекула трансферрина связывает два атома железа. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Трансферрин также принимает косвенное участие в защите организма против инфекций.
После парентерального введения комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа
(III) концентрация гемоглобина увеличивается быстрее, чем после приема внутрь солей железа (II), несмотря на то, что кинетика усвоения железа не зависит от метода его введения. Комплекс декстрана с гидроксидом железа (III) достаточно велик по размерам и поэтому не выводится через почки. Образующееся комплексное соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа. Связь железа в многоядерном комплексе подобна связи железа в ферритине в физиологических условиях.
Имеющиеся данные(III) абсорбируется в основном в лимфатической системе и проникает в систему циркулирующей крови спустя 3 суток. Несмотря на отсутствие данных о биодоступности, известно, что относительно большая часть введенного внутримышечно комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа (III) не абсорбируется в мышечной ткани даже спустя более продолжительное время. Биологический период полувыведения комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа (III) составляет 3–4 суток.
Макромолекулярный комплекс декстрана с гидроксидом железа (III) захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на компоненты — железо и декстран. Железо затем связывается с ферритином и в меньшей степени — с трансферрином. Затем это железо используется в костном мозге для синтеза гемоглобина, т.е. участвует в эритропоэзе. Декстран либо подвергается метаболизму, либо выводится.
Железо выводится в незначительном количестве.
Адекватные и хорошо контролированные исследования по применению комплекса железа с декстраном у беременных женщин не проводились. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.
Перед применением во время беременности необходима тщательная оценка соотношения риска и пользы. Железодефицитную анемию в первом триместре беременности в большинстве случаев можно лечить пероральными препаратами железа. Феррум Лек следует применять во втором и третьем триместрах беременности только при безусловной необходимости, если оцениваемая польза превышает потенциальный риск как для матери, так и для плода.
После применения парентеральных препаратов железа у плода может возникать брадикардия. Она обычно преходящая и является последствием реакции гиперчувствительности у матери. Если Феррум Лек применяется в период грудного вскармливания, необходима осторожность. Неметаболизированный комплекс железа с декстраном проникает в грудное молоко человека в следовых количествах.
железа (III) гидроксид полимальтозат
железа (III) гидроксид полимальтозат
железа (III) гидроксид полимальтозат
ФЕРРУМ ЛЕК раствор для инъекций 100мг/2мл N50
ФЕРРУМ ЛЕК раствор для инъекций 100мг/2мл N5
